Actonel

Actonel (risédronate sodique) est un bisphosphonate indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique afin de réduire le risque de fractures vertébrales et non vertébrales. Il agit en inhibant la résorption osseuse, favorisant ainsi une augmentation de la densité minérale osseuse. Son utilisation repose sur des essais cliniques rigoureux démontrant son efficacité et son profil d’innocuité chez les patientes présentant une fragilité osseuse. Prescrit sous contrôle médical, il s’intègre dans une prise en charge globale incluant supplémentation en calcium et vitamine D.

Caractéristiques

• Principe actif : risédronate sodique
• Classe thérapeutique : bisphosphonate
• Formes pharmaceutiques disponibles : comprimés dosés à 5 mg (quotidien), 35 mg (hebdomadaire), 150 mg (mensuel) et comprimés à libération retardée
• Voie d’administration : orale
• Conditionnement : plaquettes thermoformées ou flacons

Avantages

• Réduction significative du risque de fractures vertébrales jusqu’à 70 % sur un an
• Diminution de l’incidence des fractures de la hanche et autres sites non vertébraux
• Augmentation progressive et maintenue de la densité minérale osseuse au niveau lombaire et fémoral
• Posologie hebdomadaire ou mensuelle améliorant l’observance thérapeutique
• Profil d’innocuité favorable avec surveillance standardisée
• Compatibilité avec une supplémentation en calcium et vitamine D

Utilisation courante

Actonel est principalement indiqué pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme, afin de prévenir les fractures ostéoporotiques. Il peut également être prescrit dans le traitement de la maladie de Paget osseuse et dans la prévention des fractures liées à une corticothérapie au long cours. Son utilisation doit s’accompagner d’une évaluation régulière de la densitométrie osseuse et des marqueurs du remodelage osseux.

Posologie et mode d’administration

La posologie recommandée pour l’ostéoporose post-ménopausique est de :

• 5 mg par jour, ou
• 35 mg une fois par semaine, ou
• 150 mg une fois par mois.

Le comprimé doit être pris le matin à jeun, avec un grand verre d’eau plate (au moins 200 ml). Le patient doit rester en position verticale (assis ou debout) pendant au moins 30 minutes après la prise et ne rien manger ni boire (sauf de l’eau) pendant ce délai. Aucun autre médicament, complément alimentaire ou boisson autre que l’eau ne doit être consommé dans l’heure qui suit.

Précautions

• Contre-indication en cas d’hypersensibilité au risédronate ou à l’un des excipients
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• Risque de troubles œsophagiens : ne pas utiliser en cas de sténose ou d’achalasie œsophagienne
• Risque d’ostéonécrose de la mâchoire, notamment après soins dentaires invasifs
• Risque de fractures fémorales atypiques après traitement prolongé
• Surveillance recommandée de la calcémie et de la fonction rénale

Contre-indications

• Hypocalcémie
• Incapacité à se tenir assis ou debout pendant au moins 30 minutes
• Allaitement
• Grossesse
• Antécédents d’affections œsophagiennes retardant la vidange
• Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min)

Effets secondaires possibles

Fréquents :

• Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, diarrhée
• Céphalées
• Douleurs musculo-squelettiques

Occasionnels :

• Réactions d’hypersensibilité cutanée
• Hypocalcémie asymptomatique
• Ulcérations œsophagiennes

Rares :

• Ostéonécrose de la mâchoire
• Fractures fémorales atypiques
• Uvéite, sclérite

Interactions médicamenteuses

• Suppléments de calcium, antiacides, ou produits riches en ions divalents : réduire l’absorption d’Actonel → espacement de 2 heures minimum
• AINS : potentialisation du risque de lésions œsophagiennes ou gastriques
• Aminosides : potentialisation de l’hypocalcémie
• Diurétiques de l’anse : augmentation du risque d’hypocalcémie

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose hebdomadaire : prendre le comprimé le matin suivant la réalisation, puis reprendre le cycle habituel hebdomadaire le jour initialement prévu. Ne jamais prendre deux comprimés le même jour. Pour la posologie mensuelle, contacter le médecin pour ajustement.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hypocalcémie, des troubles électrolytiques et des symptômes gastro-intestinaux (nausées, brûlures œsophagiennes). Prise en charge symptomatique incluant correction de l’hypocalcémie par perfusion de gluconate de calcium si nécessaire. Le dialyser n’est pas efficace.

Conservation

Conserver à température ambiante (max. 30°C), dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée.

Avertissement

Ce médicament nécessite une prescription médicale. Il doit être utilisé dans le respect des indications et sous surveillance clinique et biologique régulière. Les informations fournies ici ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé.

Avis

Les études cliniques et retours d’expérience confirment l’efficacité d’Actonel dans la réduction du risque fracturaire, avec une tolérance généralement satisfaisante sous réserve du respect des règles de prise. Les patientes apprécient notamment les schémas posologiques allégés (hebdomadaire/mensuel). Des signalements d’effets indésirables gastro-intestinaux ou musculo-squelettiques transitoires sont rapportés, sans remise en cause du rapport bénéfice/risque dans la population cible.