Xeloda : Traitement oral ciblé du cancer colorectal, gastrique et du sein
Xeloda
| Dosage du produit : 500mg | |||
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Synonymes | |||
Xeloda (capécitabine) est une chimiothérapie orale prodrogue du 5-fluorouracile (5-FU), indiquée dans le traitement de plusieurs cancers solides, notamment colorectal, gastrique et du sein. Son mécanisme d’action ciblé permet une activation préférentielle au niveau tumoral, offrant une alternative aux perfusions intraveineuses tout en maintenant une efficacité antitumorale significative. Ce médicament anticancéreux appartient à la classe des antimétabolites fluoropyrimidines et représente une option thérapeutique majeure dans les protocoles de chimiothérapie néoadjuvante, adjuvante et palliative. Son administration orale facilite le traitement en ambulatoire, améliorant la qualité de vie des patients sous traitement oncologique.
Caractéristiques
- Principe actif : Capécitabine
- Forme pharmaceutique : Comprimés pelliculés
- Dosages disponibles : 150 mg et 500 mg
- Classification : Antinéoplasique antimétabolite (fluoropyrimidine)
- Statut réglementaire : Médicament soumis à prescription médicale
- Numéro d’autorisation de mise sur le marché : EU/1/99/112/001-038
- Titulaire de l’AMM : Roche Registration GmbH
Avantages
- Administration orale simplifiant le traitement en ambulatoire
- Activation tumor-sélective minimisant l’exposition systémique
- Efficacité démontrée dans multiples indications oncologiques
- Alternative aux perfusions de 5-FU en continu
- Schéma posologique flexible adapté au profil patient
- Synergie démontrée avec d’autres agents anticancéreux
Indications principales
Xeloda est indiqué en monothérapie ou en association pour :
- Cancer colorectal : traitement adjuvant après résection complète de tumeurs de stade Dukes C, traitement des métastases colorectal
- Cancer gastrique avancé : première ligne en association avec une chimiothérapie à base de platine
- Cancer du sein : traitement du cancer du sein métastatique après échec d’une chimiothérapie à base de taxanes et d’anthracyclines, traitement adjuvant des cancers du sein avec envahissement ganglionnaire après chimiothérapie contenant des anthracyclines
Posologie et administration
La posologie standard est de 1250 mg/m² administrée en deux prises quotidiennes (matin et soir) pendant 14 jours suivis de 7 jours de repos, formant un cycle de 21 jours.
Calcul de dose :
- Surface corporelle < 1,5 m² : 2000 mg/jour (4 comprimés de 500 mg - 2 le matin, 2 le soir)
- Surface corporelle 1,5-1,75 m² : 2500 mg/jour (5 comprimés de 500 mg - 3 le matin, 2 le soir)
- Surface corporelle > 1,75 m² : 3000 mg/jour (6 comprimés de 500 mg - 3 le matin, 3 le soir)
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau dans les 30 minutes suivant un repas. Une adaptation posologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale, hépatique, ou survenue d’effets indésirables de grade ≥2.
Précautions d’emploi
- Surveillance hématologique régulière requise (NFS hebdomadaire)
- Contrôle de la fonction rénale avant initiation et régulièrement pendant le traitement
- Surveillance des enzymes hépatiques
- Évaluation cardiaque chez les patients à risque
- Éviter chez les patients déficitaires en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
- Prudence chez les patients âgés (>80 ans) nécessitant une adjustment posologique
- Risque de syndrome main-pied nécessitant une intervention précoce
Contre-indications
- Hypersensibilité à la capécitabine, au 5-fluorouracile ou à l’un des excipients
- Déficit sévère en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
- Grossesse et allaitement
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min)
- Association avec le sorivudine et ses analogues
- Traitement concomitant par warfarine nécessitant une surveillance renforcée de l’INR
Effets indésirables possibles
Très fréquents (>1/10) :
- Diarrhée, nausées, vomissements, stomatite
- Syndrome main-pied (érythème, desquamation, douleur)
- Fatigue, asthénie
- Anémie, neutropénie, thrombocytopénie
- Hyperbilirubinémie
Fréquents (1/10 à 1/100) :
- Anorexie, déshydratation
- Dermatite, rash cutané
- Conjonctivite, larmoiement accru
- Fièvre, infections
- Augmentation des transaminases
Occasionnels (<1/100) :
- Cardiotoxicité (angor, infarctus, arythmies)
- Neurotoxicité (céphalées, vertiges, paresthésies)
- Troubles de la coagulation sous warfarine
- Réactions d’hypersensibilité
Interactions médicamenteuses
- Anticoagulants oraux (warfarine) : Risque majeur d’augmentation de l’INR et d’hémorragie
- Phénytoïne : Augmentation des concentrations de phénytoïne
- Allopurinol : Interaction possible nécessitant une surveillance
- Médicaments métabolisés par le CYP2C9 : Potentialisation des effets
- Produits contenant de l’acide folinique : Potentialisation de la toxicité
- Vaccins vivants atténués : Contre-indiqués pendant le traitement
Dose oubliée
Ne pas doubler la dose suivante. Si l’oubli est remarqué dans les 4 heures suivant l’heure prévue, prendre la dose immédiatement. Au-delà de 4 heures, sauter la dose et poursuivre le schéma normal au prochain horaire prévu. Signaler tout oubli à l’équipe médicale.
Surdosage
Manifestations attendues : nausées, vomissements, diarrhée, mucite, hémorragie gastro-intestinale, myélosuppression. Prise en charge : hospitalisation immédiate, traitement symptomatique, soutien hématologique, administration possible d’uracyle et tegafur (UFT) comme antidote spécifique sous surveillance médicale stricte.
Conservation
- Conserver à température ambiante (15-30°C)
- Protéger de l’humidité
- Garder dans l’emballage d’origine
- Tenir hors de portée des enfants
- Durée de conservation : 3 ans
- Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée
Avertissement
Ce document est une synthèse d’information médicale et ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé. Xeloda est un médicament anticancéreux nécessitant une prescription médicale et une surveillance spécialisée. L’utilisation doit être strictement encadrée par un oncologue expérimenté. Les informations présentées peuvent être sujettes à modification selon l’évolution des données cliniques et des recommandations des autorités de santé.
Témoignages cliniques
“Dans notre pratique, Xeloda représente une avancée significative pour les patients nécessitant une chimiothérapie orale efficace. Son profil d’activation tumor-sélective permet une meilleure tolérance tout en maintenant l’efficacité antitumorale.” - Dr. Martin, Oncologue médical, Centre anticancéreux Lyon
“L’administration orale a transformé la qualité de vie de nos patients sous traitement prolongé, réduisant considérablement les hospitalisations et permettant une meilleure intégration sociale pendant la chimiothérapie.” - Pr. Dubois, Gastro-entérologue oncologique, Hôpital Saint-Louis
“Bien que le syndrome main-pied reste un effet indésirable fréquent, sa gestion proactive permet dans la majorité des cas de maintenir le traitement à dose efficace avec une qualité de vie acceptable pour les patients.” - Dr. Leroy, Oncologue sénologue, Institut Curie