Samsca

Samsca is an oral tablet that reduces the level of a hormone that regulates the balance of water and salt (sodium) in the body. High levels of this hormone can cause an imbalance that results in low sodium levels and fluid retention. Samsca is used to treat hyponatremia (low levels of sodium in your blood) in people with heart failure, and certain hormonal imbalances.

Dosage du produit : 15 mg
Pack (nbre)	Par tab	Prix	Acheter
20	€11.82	€273.48 €236.50 (14%)	🛒 Ajouter au panier
30	€13.67	€410.22 (0%)	🛒 Ajouter au panier
60	€9.46 Meilleur par tab	€820.44 €567.60 (31%)	🛒 Ajouter au panier
Synonymes Jynarque Tolvaptan

Samsca (tolvaptan) est un antagoniste sélectif des récepteurs de la vasopressine V₂ indiqué dans le traitement de l’hyponatrémie hypotonique euvolémique et hypervolémique chez l’adulte. Ce médicament oral favorise l’excrétion d’eau libre sans perte significative d’électrolytes, permettant une correction contrôlée de la natrémie. Son utilisation nécessite une surveillance médicale étroite, notamment en milieu hospitalier lors de l’initiation du traitement, afin d’éviter une correction trop rapide du sodium sérique pouvant entraîner des complications neurologiques graves.

Caractéristiques

• Principe actif : Tolvaptan
• Classe thérapeutique : Antagoniste des récepteurs de la vasopressine
• Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé
• Dosages disponibles : 15 mg et 30 mg
• Administration : Orale, une fois par jour
• Demi-vie d’élimination : Environ 12 heures
• Métabolisme : Hépatique principalement par le CYP 3A4

Avantages

• Correction progressive et contrôlée de l’hyponatrémie
• Réduction de la rétention d’eau libre sans déplétion sodique significative
• Amélioration des paramètres cliniques et symptomatiques liés à l’hyponatrémie
• Possibilité d’utilisation en ambulatoire après initiation sous surveillance
• Mode d’action ciblé sur les récepteurs V₂ de la vasopressine
• Schéma posologique simple (une prise quotidienne)

Utilisation courante

Samsca est indiqué pour le traitement de l’hyponatrémie hypotonique euvolémique (incluant le syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, SIADH) et hypervolémique chez l’adulte. Il est particulièrement utile chez les patients présentant une hyponatrémie symptomatique modérée à sévère, lorsque la restriction hydrique alone s’avère insuffisante ou difficile à maintenir.

Posologie et administration

Le traitement doit être initié et relancé exclusivement en milieu hospitalier. La dose initiale recommandée est de 15 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 30 mg une fois par jour après 24 heures, puis à 60 mg une fois par jour si nécessaire pour obtenir une élévation suffisante de la natrémie. La prise doit se faire sans aliment pour une absorption optimale. La durée du traitement ne doit pas excéder 30 jours.

Précautions

• Surveillance obligatoire de la natrémie et du volume sanguin
• Risque de correction trop rapide de l’hyponatrémie (démyélinisation osmotique)
• Contrôle régulier des fonctions hépatique et rénale
• Adaptation posologique chez les patients âgés
• Prudence chez les patients sous diurétiques
• Éviction nécessaire chez la femme enceinte et allaitante

Contre-indications

• Hypersensibilité au tolvaptan ou à l’un des excipients
• Anurie
• Incapacité du patient à percevoir ou à répondre à la soif
• Hypovolémie
• Insuffisance hépatique aiguë
• Association avec des inhibiteurs puissants du CYP 3A4

Effets indésirables possibles

• Soif excessive (poly dipsie)
• Sécheresse buccale
• Asthénie
• Constipation
• Polyurie
• Nycturie
• Hyperglycémie
• Augmentation des transaminases hépatiques
• Hypotension orthostatique

Interactions médicamenteuses

• Inhibiteurs du CYP 3A4 (kétoconazole, clarithromycine) : augmentation des concentrations de tolvaptan
• Inducteurs du CYP 3A4 (rifampicine, carbamazépine) : diminution de l’efficacité
• Diurétiques : potentialisation des effets sur l’excrétion hydrique
• Inhibiteurs de la P-glycoprotéine : possible augmentation de l’exposition

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour. Si la journée est avancée, sauter la dose oubliée et prendre la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain. Ne jamais doubler la dose pour compenser une dose oubliée.

Surdosage

Les symptômes attendus incluent une déshydratation sévère et des troubles hydro-électrolytiques. La prise en charge repose sur l’arrêt du traitement, le monitoring des électrolytes sériques et la réhydratation par voie intraveineuse avec des solutions salées isotoniques si nécessaire. Aucant antidote spécifique n’est disponible.

Conservation

Conserver à température ambiante (15-30°C), dans son emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Avertissement

Ce médicament nécessite une prescription médicale. Le traitement doit être initié sous surveillance hospitalière. Une surveillance biologique régulière est indispensable tout au long du traitement. Ne pas interrompre brutalement le traitement sans avis médical. Consulter immédiatement en cas de signes neurologiques ou de déshydratation sévère.

Avis d’experts

Les études cliniques démontrent une efficacité significative de Samsca dans la correction de l’hyponatrémie, avec un profil de sécurité acceptable sous surveillance appropriée. Son mécanisme d’action ciblé en fait une option thérapeutique valuable dans les hyponatrémies résistantes aux mesures conventionnelles. Les cliniciens soulignent l’importance du respect strict des recommandations de posologie et de monitoring pour minimiser les risques neurologiques.