Roxithromycine : Traitement Antibactérien à Large Spectre
Roxithromycin
| Dosage du produit : 150mg | |||
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Synonymes
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La roxithromycine est un antibiotique macrolide de synthèse indiqué dans le traitement des infections bactériennes courantes des voies respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et des tissus mous. Son mécanisme d’action repose sur l’inhibition de la synthèse protéique bactérienne, offrant ainsi une alternative thérapeutique efficace face aux pathogènes sensibles. Grâce à sa biodisponibilité orale optimale et son profil pharmacocinétique favorable, ce médicament constitue un choix privilégié en pratique clinique courante pour les professionnels de santé.
Caractéristiques
- Substance active : roxithromycine (300 mg par comprimé pelliculé)
- Classe thérapeutique : antibiotique macrolide semi-synthétique
- Demi-vie d’élimination : environ 12 heures
- Biodisponibilité orale : 50-60%, non affectée par la prise alimentaire
- Excrétion principale : biliaire et fécale
- Présentation : boîte de 10 ou 20 comprimés pelliculés sécables
Avantages
- Efficacité démontrée contre les bactéries à Gram positif et certaines à Gram négatif
- Posologie pratique avec une administration bis quotidienne
- Bonne tolérance générale avec un risque modéré d’effets indiqués gastro-intestinaux
- Alternative valable pour les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines
- Concentration tissulaire élevée dans les poumons, les amygdales et la peau
- Réduction du risque de développement de résistance bactérienne grâce au spectre ciblé
Utilisations courantes
La roxithromycine est principalement indiquée pour le traitement des infections bactériennes suivantes : pharyngites et amygdalites à streptocoques, sinusites aiguës, otites moyennes aiguës, bronchites aiguës et exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies communautaires, infections cutanées et des tissus mous non compliquées. Son utilisation doit toujours reposer sur une présomption raisonnable de sensibilité bactérienne ou sur des résultats de culture et d’antibiogramme lorsque disponibles.
Posologie et administration
La posologie standard chez l’adulte et l’enfant de plus de 40 kg est de 300 mg par jour, administrée en une prise unique ou en deux prises de 150 mg espacées de 12 heures. Pour les infections plus sévères, la posologie peut être augmentée à 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement varie généralement de 5 à 10 jours selon la sévérité et le type d’infection. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, de préférence en dehors des repas pour optimiser l’absorption bien que celle-ci ne soit pas significativement affectée par l’alimentation.
Précautions
Une surveillance particulière s’impose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (dose réduite nécessaire). Des tests hépatiques réguliers sont recommandés lors de traitements prolongés. Une attention particulière doit être portée au risque de colite pseudomembraneuse lors de l’apparition de diarrhées sévères. Chez les patients sous traitement anticoagulant, une surveillance accrue de l’INR est nécessaire. L’utilisation prolongée peut favoriser la surinfection par des organismes non sensibles, y compris des champignons.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à la roxithromycine, à d’autres macrolides ou à l’un des excipients. Association contre-indiquée avec l’ergotamine, la dihydroergotamine, le disopyramide, la terfénadine, l’astémizole et le cisapride en raison du risque d’allongement de l’intervalle QT. Contre-indication relative en cas d’insuffisance hépatique sévère non contrôlée. Prudence requise chez les patients présentant des antécédents de troubles du rythme cardiaque ou d’allongement de l’intervalle QT congénital.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent : nausées (3-4%), diarrhée (2-3%), douleurs abdominales (1-2%), céphalées (1-2%). Moins fréquemment : vomissements, dyspepsie, flatulence, rash cutané, prurit, élévation transitoire des transaminases hépatiques. Rarement : candidose buccale ou vaginale, vertiges, insomnie, modifications du goût. Des cas exceptionnels de colite pseudomembraneuse, d’arythmies cardiaques et de réactions d’hypersensibilité sévères ont été documentés.
Interactions médicamenteuses
La roxithromycine inhibe le cytochrome P450 3A4, pouvant augmenter les concentrations plasmatiques de : warfarine (surveillance INR nécessaire), digoxine (risque de toxicité), théophylline (ajustement posologique recommandé), cyclosporine, carbamazépine, midazolam, triazolam, statines métabolisées par le CYP3A4. Les antiacides et antisécrétoires gastriques peuvent réduire légèrement l’absorption. L’association avec des médicaments allongeant l’intervalle QT (antiarythmiques de classe IA et III, certains antipsychotiques) est déconseillée.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible. Cependant, si l’heure de la prise suivante est proche, ne pas doubler la dose mais poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel. Il est important de respecter la régularité des prises pour maintenir une concentration plasmatique efficace tout au long du traitement.
Surdosage
En cas de surdosage, les symptômes attendus incluent nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. Des cas d’ototoxicité réversible ont été rapportés avec des doses très élevées. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; le traitement est symptomatique et de support. Une surveillance cardiaque est recommandée en raison du risque potentiel d’allongement de l’intervalle QT. L’élimination peut être favorisée par une cholestyramine.
Conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou divisés sauf indication contraire du fabricant.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale. L’utilisation inappropriée ou excessive des antibiotiques peut favoriser le développement de résistances bactériennes. Ne pas partager ce traitement avec d’autres personnes même si les symptômes semblent similaires. Consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de diarrhée sévère ou persistante pendant ou après le traitement. L’efficacité des contraceptifs oraux peut être réduite pendant le traitement ; des méthodes contraceptives supplémentaires sont recommandées.
Avis cliniques
Les études cliniques démontrent un taux de succès thérapeutique de 85-92% dans le traitement des infections respiratoires communautaires. Les médecins généralistes soulignent la facilité d’observance grâce à la posologie bis quotidienne. Les infectiologues notent son utilité comme alternative aux bêta-lactamines chez les patients allergiques. Certains gastro-entérologues recommandent une surveillance attentive chez les patients prédisposés aux troubles du rythme cardiaque. Globalement, le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable dans les indications approuvées.