Biktarvy

Biktarvy est une association médicamenteuse antirétrovirale fixe indiquée dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l’adulte et l’enfant pesant au moins 25 kg. Ce médicament combine trois principes actifs — le bictegravir, l’emtricitabine et le ténofovir alafénamide — dans un seul comprimé à prise orale quotidienne. Il s’inscrit dans la classe des inhibiteurs de l’intégrase et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, offrant ainsi une suppression virale puissante avec une barrière génétique élevée au développement de résistances. Son profil d’innocuité favorable et sa simplicité posologique en font un choix thérapeutique de premier plan pour les cliniciens et les patients.

Caractéristiques

• Composition : 50 mg de bictegravir sodique, 200 mg d’emtricitabine, 25 mg de ténofovir alafénamide
• Présentation : Comprimé pelliculé bleu pâle, en forme de capsule, marqué “BIC” sur une face et “225” sur l’autre
• Posologie : Un comprimé par jour, avec ou sans aliments
• Classe thérapeutique : Association antirétrovirale à dose fixe
• Statut réglementaire : Médicament soumis à prescription médicale

Avantages

• Suppression virale rapide et soutenue avec une charge virale indétectable (<50 copies/mL)
• Schéma posologique simplifié favorant l’observance thérapeutique à long terme
• Profil de tolérance clinique favorable avec un impact réduit sur les paramètres rénaux et osseux par rapport aux formulations contenant du ténofovir disoproxil
• Barrière élevée à la résistance, réduisant le risque d’échec virologique
• Compatibilité avec de nombreux autres traitements courants
• Disponibilité en programme d’accès compassionnel pour les patients éligibles

Utilisation courante

Biktarvy est indiqué pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les patients adultes et pédiatriques (pesant au moins 25 kg) naïfs de traitement ou déjà sous traitement antirétroviral stable avec suppression virale. Il est également approuvé pour le remplacement de régimes antirétroviraux antérieurs chez les patients stables, sans antécédent d’échec thérapeutique ni mutations de résistance connues aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Posologie et mode d’administration

La posologie recommandée est d’un comprimé par jour, à prendre oralement, avec ou sans aliments. Pour les patients pédiatriques, la posologie est basée sur le poids corporel :

• 25 kg à moins de 35 kg : Un comprimé par jour
• 35 kg et plus : Un comprimé par jour (même posologie que l’adulte)

Le comprimé doit être avalé entier ; il ne doit pas être écrasé, mâché ou divisé. En cas de difficulté à avaler, discuter d’alternatives avec le médecin traitant.

Précautions

• Des tests de dépistage de l’hépatite B doivent être effectués avant l’initiation du traitement, car une exacerbation de l’hépatite B a été rapportée après l’arrêt de médicaments contenant de l’emtricitabine ou du ténofovir
• Une surveillance régulière de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire, créatinine sérique) et des paramètres osseux est recommandée
• Chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG estimé <30 mL/min), Biktarvy n’est pas recommandé
• Une prise en charge appropriée des comorbidités (notamment cardiovasculaires, hépatiques ou métaboliques) est essentielle
• Des réactions d’hypersensibilité, bien que rares, ont été observées ; surveiller l’apparition de symptômes évocateurs

Contre-indications

• Hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients
• Association avec la rifampicine, un inducteur enzymatique puissant, en raison du risque de diminution des concentrations de bictegravir
• Utilisation concomitante avec d’autres médicaments contenant de l’emtricitabine, du ténofovir alafénamide ou du ténofovir disoproxil
• Administration chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 mL/min) sans dialyse

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥5%) dans les études cliniques incluent :

• Diarrhée
• Nausées
• Céphalées
• Fatigue

Effets indésirables moins fréquents mais cliniquement significatifs :

• Prise de poids modérée (en moyenne 1,5 à 2 kg la première année)
• Augmentation asymptomatique de la créatinine sérique
• Troubles du sommeil
• Vertiges

Des événements indésirables graves mais rares ont été signalés, notamment des réactions d’hypersensibilité, une acidose lactique et une hépatomégalie avec stéatose.

Interactions médicamenteuses

Biktarvy peut interagir avec :

• Les antiacides contenant de l’aluminium, du magnésium ou du calcium : prendre Biktarvy 2 heures avant ou 4 heures après
• Les suppléments de fer : prendre Biktarvy 2 heures avant ou 4 heures après
• Les inducteurs puissants des enzymes CYP3A ou UGT1A1 (rifampicine, hypericum) : contre-indiqués
• Certains antiarythmiques (digoxine) : surveillance recommandée
• Les contraceptifs oraux : aucune interaction clinique significative rapportée

Une revue complète des médicaments concomitants (prescrits, en automédication ou à base de plantes) avec le médecin ou le pharmacien est essentielle.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, prendre le comprimé dès que possible, sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Ne pas prendre deux doses le même jour pour compenser une dose oubliée. Reprendre la posologie habituelle le lendemain.

Surdosage

En cas de surdosage suspecté, contacter immédiatement un centre antipoison ou un médecin. Les symptômes potentiels peuvent inclurent des nausées, des vomissements et des étourdissements. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; un traitement de soutien et une surveillance des paramètres vitaux sont recommandés.

Conservation

Conserver à température ambiante (15–30°C), dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Avertissement

Biktarvy ne guérit pas l’infection par le VIH-1 ni le SIDA. Il ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d’autres personnes ; les pratiques sexuelles sans risque et les précautions universelles restent nécessaires. Ce résumé ne remplace pas une consultation médicale ; toujours suivre les instructions du professionnel de santé traitant.

Avis d’experts

Les études cliniques pivot (études 1489 et 1490) ont démontré la non-infériorité de Biktarvy par rapport aux associations de référence à 48 et 144 semaines, avec des taux de suppression virologique supérieurs à 90%. Les infectiologues soulignent sa simplicité d’utilisation et son profil de tolérance, en particulier chez les patients présentant des comorbidités rénales ou osseuses. Son adoption dans les recommandations internationales (OMS, EACS, DHHS) confirme sa place comme option thérapeutique de première intention.