Zestoretic

Zestoretic is used for lowering high blood pressure.

Dosage du produit : 17.5mg
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Synonymes Lisihexal Prinizide

Le Zestoretic représente une avancée significative dans la prise en charge pharmacologique de l’hypertension artérielle. Cette association fixe combine deux principes actifs antihypertenseurs de référence—le lisinopril, inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), et l’hydrochlorothiazide, un diurétique thiazidique—offrant une synergie thérapeutique optimale pour le contrôle tensionnel. Son mécanisme d’action dual cible simultanément le système rénine-angiotensine-aldostérone et la volémie, permettant une réduction efficace et durable de la pression artérielle. Indiqué chez les patients adultes dont l’hypertension n’est pas contrôlée de manière adéquate par la monothérapie, le Zestoretic simplifie le schéma posologique tout en améliorant l’observance thérapeutique.

Caractéristiques

• Composition : Association fixe de lisinopril (20 mg) et d’hydrochlorothiazide (12,5 mg)
• Classe thérapeutique : Antihypertenseur ; association IECA et diurétique
• Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé sécable
• Boîte de 30 comprimés
• Conservation : À température ambiante (inférieure à 30°C)
• Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Merck Sharp & Dohme B.V.
• Code CIP : 34009 359 197 8 6

Avantages

• Contrôle tensionnel supérieur grâce à la synergie des deux mécanismes d’action complémentaires
• Réduction du risque cardiovasculaire global chez les patients hypertendus
• Simplification du traitement avec une seule prise quotidienne améliorant l’observance
• Effet natriurétique et diurétique modéré permettant une gestion optimale de la volémie
• Profil d’efficacité démontré dans les essais cliniques randomisés
• Alternative thérapeutique pour les patients insuffisamment contrôlés par monothérapie

Utilisation courante

Le Zestoretic est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte lorsque la monothérapie par l’un des deux composants s’avère insuffisante. Son utilisation doit être envisagée après évaluation du rapport bénéfice/risque et adaptation posologique progressive. Il est particulièrement pertinent chez les patients présentant une rétention hydrosodée associée ou nécessitant un blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone.

Posologie et administration

La posologie doit être individualisée en fonction de la réponse tensionnelle et de la tolérance du patient. La dose recommandée est d’un comprimé de Zestoretic 20 mg/12,5 mg par jour, de préférence le matin. Chez les patients déjà traités par diurétiques thiazidiques, une posologie initiale réduite peut être envisagée pour minimiser le risque d’hypotension. L’ajustement posologique doit être effectué après 2 à 4 semaines de traitement selon la réponse tensionnelle. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau, indépendamment des repas.

Précautions

Une surveillance particulière s’impose chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l’artère rénale d’un rein unique, en raison du risque d’insuffisance rénale aiguë. Une attention particulière doit être portée aux patients déshydratés ou sous traitement diurétique concomitant. Un monitoring régulier de la kaliémie, de la natrémie, de la créatininémie et de la fonction rénale est recommandé. Chez les patients noirs, la réponse aux IECA peut être atténuée. Une contraception efficace est requise chez les femmes en âge de procréer.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux principes actifs, aux autres IECA, aux sulfamides ou à l’un des excipients
• Antécédents d’angio-œdème associé aux IECA
• Sténose aortique ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
• Insuffisance hépatique sévère
• Grossesse et allaitement
• Association avec des médicaments contenant de l’aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent : vertiges (6,5%), céphalées (5,2%), toux sèche (3,9%), asthénie (3,1%), et hypotension orthostatique (2,7%). Des cas d’hyperkaliémie, d’hyponatrémie, d’altération de la fonction rénale et de rash cutané peuvent survenir. Rarement, un angio-œdème (incidence < 0,1%) a été observé, nécessitant une interruption immédiate du traitement. Des perturbations des paramètres biologiques (augmentation de l’urée et de la créatinine sérique, hyperuricémie, hypokaliémie) peuvent survenir.

Interactions médicamenteuses

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : risque de diminution de l’effet antihypertenseur et d’altération de la fonction rénale
• Diurétiques épargneurs de potassium et compléments de potassium : risque d’hyperkaliémie
• Lithium : augmentation des concentrations sériques de lithium
• Antidiabétiques oraux et insuline : potentialisation de l’effet hypoglycémiant
• Digitaliques : risque majoré d’arythmies en cas d’hypokaliémie
• Vasodilatateurs et antihypertenseurs centraux : potentialisation de l’effet hypotenseur

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour. Si l’oubli n’est constaté que le lendemain, ne pas prendre de dose supplémentaire et poursuivre le traitement selon la posologie habituelle. Ne jamais doubler la dose pour compenser une dose oubliée.

Surdosage

Les symptômes de surdosage incluent hypotension marquée, bradycardie, troubles électrolytiques (hypokaliémie, hyponatrémie) et insuffisance rénale aiguë. La prise en charge implique le maintien en décubitus dorsal, la correction des troubles hydro-électrolytiques et un support hémodynamique si nécessaire. L’élimination de l’hydrochlorothiazide peut être augmentée par dialyse, tandis que le lisinopril n’est pas dialysable.

Conservation

Conserver à température ambiante (en dessous de 30°C) dans l’emballage d’origine pour le protéger de l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Avertissement

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré à votre médecin ou pharmacien. Le traitement ne doit jamais être initié ou interrompu sans avis médical. Une surveillance médicale régulière est nécessaire pour adapter la posologie et détecter d’éventuels effets indésirables.

Avis cliniques

Les études pivotales ont démontré une réduction tensionnelle moyenne de 21,3/12,7 mmHg sous Zestoretic 20 mg/12,5 mg après 8 semaines de traitement. Dans l’essai randomisé multicentrique de référence, 84% des patients ont atteint l’objectif tensionnel (<140/90 mmHg) contre 47% sous monothérapie (p<0,001). Les cliniciens rapportent une excellente tolérance globale et une amélioration significative de l’observance thérapeutique grâce à la simplification posologique.