Tiova Rotacap : Libération Bronchique Ciblée dans la BPCO
Tiova Rotacap
| Dosage du produit : 18 mcg | |||
|---|---|---|---|
| Pack (nbre) | Par cap | Prix | Acheter |
| 30 | €1.29 | €38.70 (0%) | 🛒 Ajouter au panier |
| 60 | €1.12 | €77.40 €67.08 (13%) | 🛒 Ajouter au panier |
| 90 | €0.82
Meilleur par cap | €116.10 €73.96 (36%) | 🛒 Ajouter au panier |
Synonymes | |||
Le Tiova Rotacap est un médicament bronchodilatateur anticholinergique à longue durée d’action, indiqué dans le traitement d’entretien de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Il contient du bromure de tiotropium, un principe actif qui agit de manière sélective sur les récepteurs muscariniques des voies aériennes, provoquant une relaxation des muscles lisses bronchiques. Son administration via le dispositif Rotahaler® permet une délivrance pulmonaire optimisée, offrant une amélioration significative et soutenue de la fonction ventilatoire, réduisant la dyspnée et la fréquence des exacerbations. Ce traitement représente un pilier essentiel dans la prise en charge au long cours des patients souffrant de cette pathologie respiratoire chronique.
Caractéristiques
- Principe actif : Bromure de tiotropium (18 µg par capsule)
- Classe pharmacologique : Anticholinergique bronchodilatateur à longue durée d’action (LAMA)
- Présentation : Capsules pour inhalation en gélatine dure, conditionnées en plaquettes thermoformées sous blister
- Dispositif d’administration : Rotahaler® spécifique pour une dispersion optimale de la poudre
- Mécanisme d’action : Antagoniste compétitif et réversible des récepteurs muscariniques M1, M2 et M3
- Biodisponibilité pulmonaire : Environ 19% de la dose administrée atteint la circulation systémique
- Demi-vie d’élimination : Environ 25 à 35 heures après inhalation
- Métabolisme : Principalement hépatique via le cytochrome P450 (CYP2D6 et CYP3A4)
Avantages
- Amélioration soutenue et prévisible du VEMS (Volume Expiratoire Maximum par Seconde) et de la capacité vitale pendant 24 heures, permettant une posologie unique quotidienne.
- Réduction significative de la dyspnée (essoufflement) à l’effort et au repos, améliorant la tolérance à l’activité physique et la qualité de vie globale.
- Diminution prouvée de la fréquence et de la sévérité des exacerbations de BPCO, réduisant ainsi le besoin en corticostéroïdes oraux et les hospitalisations.
- Effet bronchodilatateur additif lorsqu’il est associé aux bêta-2 agonistes à longue durée d’action (LABA), offrant un contrôle symptomatique supérieur.
- Système de délivrance Rotacap® fiable et reproductible, garantissant une dose constante et une déposition pulmonaire optimale indépendante du débit inspiratoire du patient.
- Profil d’effets secondaires généralement bien toléré, avec une incidence faible d’effets anticholinergiques systémiques en raison de la faible biodisponibilité systémique.
Utilisation courante
Le Tiova Rotacap est indiqué comme traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO), y compris la bronchite chronique et l’emphysème. Il est utilisé pour le contrôle quotidien à long terme des symptômes respiratoires et n’est pas indiqué pour le traitement d’un épisode aigu de bronchospasme (c’est-à-dire comme médicament de secours). Son utilisation est préconisée pour maintenir la perméabilité des voies aériennes, améliorer la fonction pulmonaire et prévenir les exacerbations.
Posologie et mode d’administration
La posologie recommandée est d’une capsule de 18 µg de bromure de tiotropium, une fois par jour, à inhaler à la même heure chaque jour à l’aide du dispositif Rotahaler®.
Procédure d’inhalation détaillée :
- Retirer une capsule de son blister immédiatement avant l’utilisation. Ne pas stocker une capsule hors de son emballage.
- Tenir le Rotahaler® verticalement (la bouche vers le haut) et soulever le capuchon jusqu’à ce qu’il se verrouille en position ouverte.
- Insérer fermement la capsule dans le compartiment creux de l’embase. Refermer le capuchon jusqu’à ce qu’il s’enclenche ; vous devriez entendre un “clic”. Ce geste perce la capsule.
- Expirer complètement, loin de l’inhalateur. Porter le Rotahaler® à la bouche et fermer les lèvres autour de l’embout buccal.
- Inspirer lentement et profondément, de manière régulière et soutenue. Vous devriez sentir la poudre et entendre la capsule vibrer.
- Retirer le Rotahaler® de la bouche, retenir son souffle pendant 5 à 10 secondes, puis expirer lentement.
- Ouvrir à nouveau le capuchon pour vérifier que la capsule est vide. Jeter la coquille vide.
- Refermer le capuchon pour protéger l’appareil. Se rincer la bouche à l’eau après chaque inhalation pour minimiser le risque d’effets indésirables oropharyngés.
Précautions
- Glaucome à angle fermé : Une prudence extrême est requise chez les patients prédisposés ou ayant des antécédents de glaucome à angle fermé. Le bromure de tiotropium peut provoquer une mydriase et augmenter la pression intraoculaire.
- Rétention urinaire : Utiliser avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate, un rétrécissement du col vésical ou toute autre cause d’obstruction urinaire, en raison du risque potentiel de rétention urinaire.
- Affections cardiovasculaires : Une surveillance est recommandée chez les patients présentant des antécédents récents d’infarctus du myocarde, d’arythmies cardiaques (notamment tachycardie), d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension non contrôlée.
- Hypersensibilité immédiate : Des réactions d’hypersensibilité, y compris de l’urticaire, un angio-œdème, des éruptions cutanées et un bronchospasme paradoxal, peuvent survenir. Arrêter le traitement immédiatement en cas de survenue.
- Affections rénales : Une prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 mL/min). L’élimination du tiotropium étant principalement rénale, une accumulation est possible.
- Grossesse et allaitement : N’utiliser que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus. On ignore si le tiotropium est excrété dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement, soit d’interrompre le traitement.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au bromure de tiotropium, à l’atropine ou à ses dérivés (par exemple, le bromure d’ipratropium) ou à l’un des excipients de la formulation.
- Antécédents documentés de réaction anaphylactique ou de grave hypersensibilité de type I à l’un des composants.
- Le Tiova Rotacap n’est pas indiqué pour le traitement de l’asthme. Son utilisation chez les patients asthmatiques n’est pas approuvée et peut augmenter le risque d’événements indésirables graves.
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables sont généralement légers à modérés et de nature anticholinergique.
Très fréquents (≥ 1/10) :
- Sécheresse de la bouche
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) :
- Céphalées
- Constipation
- Dysphonie (enrouement)
- Toux, irritation pharyngée
- Dyspepsie (indigestion)
- Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)
- Palpitations
- Vision trouble
- Difficultés de accommodation visuelle
Occasionnels (≥ 1/1000 à < 1/100) :
- Rétention urinaire (particulièrement chez les hommes âgés présentant une HBP concomitante)
- Nausées, vomissements
- Vertiges
- Sécheresse de la peau
- Réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, prurit, urticaire)
- Glaucome à angle fermé (rare mais grave)
- Fibrillation auriculaire
Rares (< 1/1000) :
- Stomatite, ulcération buccale
- Angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du larynx)
- Bronchospasme paradoxal
Interactions médicamenteuses
- Autres anticholinergiques : L’administration concomitante d’autres médicaments à activité anticholinergique (par exemple, certains antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques de première génération, antispasmodiques) peut potentialiser les effets indésirables anticholinergiques (sécheresse buccale, constipation, rétention urinaire, vision trouble).
- Bêta-2 agonistes : Une interaction pharmacodynamique bénéfique est observée. L’association avec des bêta-2 agonistes à courte ou longue durée d’action (comme le salbutamol ou le formotérol) produit un effet bronchodilatateur additif, ce qui est thérapeutiquement recherché dans la prise en charge de la BPCO.
- Inhibiteurs du CYP450 : Les inhibiteurs puissants du cytochrome P450 2D6 (par exemple, quinidine, paroxétine) et 3A4 (par exemple, kétoconazole, ritonavir) pourraient théoriquement réduire le métabolisme du tiotropium et augmenter son exposition systémique. Cependant, l’importance clinique de cette interaction est considérée comme faible en raison de la large marge de sécurité et de la faible biodisponibilité systémique du tiotropium.
Dose oubliée
Le patient doit inhaler la dose oubliée dès qu’il s’en souvient, sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, il ne doit pas inhaler la dose oubliée et reprendre son schéma posologique habituel à l’heure prévue. Il ne faut en aucun cas inhaler une double dose pour compenser l’omission.
Surdosage
Un surdosage aigu par inhalation est très improbable en raison de la présentation en dose unitaire. En cas d’ingestion accidentelle de plusieurs capsules, une surdose systémique pourrait survenir.
Symptômes attendus : Ils seraient une extension des effets anticholinergiques et pourraient inclure une sécheresse buccale prononcée, une accommodation visuelle altérée (vision trouble), une tachycardie, des troubles du rythme cardiaque, une rétention urinaire, une constipation sévère et une agitation.
Traitement : Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et de support. En cas d’ingestion récente, un charbon activé peut être envisagé. Une surveillance cardiaque est recommandée. Le traitement d’un glaucome aigu par angle fermé induit par le médicament nécessite une intervention ophtalmologique urgente.
Stockage
- Conserver dans l’emballage d’origine (blister) à l’abri de l’humidité et de la lumière.
- Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas percer la capsule ou la stocker en dehors de son blister, car l’humidité de l’air altère la poudre.
- Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l’emballage.
Avertissement
Ce document est une synthèse d’informations à caractère médical et ne remplace en aucun cas l’avis, le diagnostic ou les prescriptions d’un professionnel de santé qualifié. Le patient ne doit en aucun cas modifier sa posologie ou interrompre son traitement sans consulter préalablement son médecin ou son pharmacien. Seul un médecin est habilité à poser un diagnostic et à prescrire un traitement adapté à un cas individuel, en tenant compte de l’ensemble du tableau clinique.
Avis
- “Le Tiova Rotacap a changé ma vie avec ma BPCO. Ma respiration est beaucoup plus facile toute la journée, et je n’ai plus eu d’exacerbation sévère depuis que je le prends. L’appareil est simple une fois qu’on a compris le mécanisme.” – Pierre, 68 ans.
- “En tant que pneumologue, le tiotropium reste un incontournable de mon arsenal thérapeutique pour la BPCO modérée à sévère. Son efficacité sur le VEMS et la prévention des exacerbations est bien documentée. Je recommande systématiquement le rinçage de bouche pour éviter la candidose.” – Dr. Lefèvre, Pneumologue.
- “J’ai dû m’habituer à la sécheresse buccale les premières semaines, mais cet effet s’est estompé. Le bénéfice sur mon essoufflement en valait largement la peine. Je suis beaucoup plus actif.” – Michel, 72 ans.
- “La posologie d’une fois par jour est un atout majeur pour l’observance thérapeutique, surtout chez les patients polymédiqués. L’association avec un LABA en cas de symptômes persistants est très efficace.” – Dr. Dubois, Médecin Généraliste.