Renagel : Contrôle efficace du phosphore en insuffisance rénale
Renagel
| Dosage du produit : 800mg | |||
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Synonymes | |||
Renagel (sévélamer) est un chélateur du phosphate indiqué pour le contrôle de l’hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique sous dialyse. Ce médicament agit spécifiquement au niveau du tractus gastro-intestinal en se liant au phosphate alimentaire, réduisant ainsi son absorption systémique. Son utilisation régulière contribue à maintenir l’équilibre phosphocalcique et à prévenir les complications osseuses et cardiovasculaires associées à l’hyperphosphatémie chronique. Renagel représente une option thérapeutique essentielle dans la prise en charge globale des patients dialysés.
Features
- Principe actif : chlorhydrate de sévélamer
- Formes pharmaceutiques : comprimés pelliculés 400 mg et 800 mg
- Mécanisme d’action : chélation non absorbable des phosphates
- Administration exclusivement orale
- Non métabolisé par le système cytochrome P450
- Excrétion principalement fécale
- Sans calcium ni aluminium dans sa composition
Benefits
- Réduction significative de la phosphatémie chez les patients dialysés
- Prévention des calcifications vasculaires et tissulaires
- Diminution du risque de morbidité cardiovasculaire
- Maintien de l’intégrité du tissu osseux
- Évite la surcharge en calcium et aluminium
- Amélioration du pronostic global des patients insuffisants rénaux
Common use
Renagel est principalement prescrit pour le contrôle de l’hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse. Son utilisation s’inscrit dans le cadre d’une prise en charge multimodale incluant des restrictions alimentaires en phosphore et une dialyse adéquate. Le médicament est généralement initié lorsque les mesures diététiques seules s’avèrent insuffisantes pour maintenir la phosphorémie dans les valeurs cibles recommandées (généralement entre 1,13 et 1,78 mmol/L). Son efficacité est régulièrement monitorée par des dosages sériques du phosphore.
Dosage and direction
La posologie initiale recommandée est de 800 à 1600 mg par prise, à administrer par voie orale avec les repas. La dose doit être individualisée en fonction de la phosphatémie et adaptée progressivement pour atteindre les valeurs cibles. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans être écrasés ni mâchés. Pour les patients incapables d’avaler les comprimés intacts, une suspension peut être préparée en dispersant les comprimés dans une petite quantité d’eau. La dose quotidienne totale est généralement répartie entre les principaux repas.
Precautions
Une surveillance régulière de la phosphatémie, de la calcémie et de l’hormone parathyroïdienne (PTH) est nécessaire. Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des troubles gastro-intestinaux sévères, une dysphagie ou des antécédents d’obstruction intestinale. Renagel peut réduire l’absorption des vitamines liposolubles et de l’acide folique, nécessitant une supplémentation si indiqué. Chez les patients présentant une acidose métabolique, une correction appropriée doit être envisagée. La sécurité d’emploi chez les enfants n’est pas établie.
Contraindications
Hypersensibilité au sévélamer ou à l’un des excipients. Obstruction intestinale, iléus paralytique ou sténose intestinale sévère. Hypophosphatémie sévère. Insuffisance rénale terminale non dialysée (clairance de la créatinine < 15 mL/min sans dialyse). Grossesse (données limitées). Allaitement (absence de données).
Possible side effect
Effets gastro-intestinaux les plus fréquents : nausées (15%), vomissements (12%), diarrhée (12%), constipation (10%), dyspepsie (8%), flatulence (7%). Réactions cutanées : prurit, éruptions. Troubles métaboliques : acidose métabolique, hypophosphatémie. Rarement : obstruction intestinale, perforation digestive. Interactions médicamenteuses potentielles avec certains antibiotiques, anticonvulsivants et antiarythmiques.
Drug interaction
Renagel peut réduire l’absorption de nombreux médicaments administrés simultanément. Il est recommandé d’administrer les autres médicaments au moins 1 heure avant ou 3 heures après Renagel. Interactions significatives documentées avec : ciprofloxacine, warfarine, cyclosporine, thyroxine, certains antifongiques et antiarythmiques. Une surveillance particulière est nécessaire avec les médicaments à marge thérapeutique étroite.
Missed dose
En cas d’oubli d’une dose, le patient doit la prendre dès que possible avec le repas suivant. Si le repas suivant est imminent, ne pas prendre de dose supplémentaire et reprendre le schéma posologique normal. Ne jamais doubler la dose pour compenser une dose oubliée. Une éducation thérapeutique concernant l’observance est essentielle pour maintenir l’efficacité du traitement.
Overdose
En cas de surdosage aigu, les symptômes attendus seraient principalement gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation). Aucantidote spécifique n’existe. Un traitement symptomatique et de support est recommandé. En cas de surdosage massif, une surveillance médicale est nécessaire. La dialyse n’est pas efficace pour éliminer le sévélamer en raison de sa non-absorption systémique.
Storage
Conserver à température ambiante (15-30°C) dans son emballage d’origine. Protéger de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés doivent être conservés dans leur blister original jusqu’au moment de l’administration.
Disclaimer
Cette information est fournie à titre éducatif et ne remplace pas l’avis médical professionnel. Le traitement par Renagel doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’insuffisance rénale chronique. Les patients doivent suivre strictement les prescriptions de leur néphrologue et signaler tout effet indésirable. L’efficacité et la tolérance peuvent varier selon les patients.
Reviews
Les études cliniques démontrent une efficacité significative sur la réduction de la phosphatémie avec un profil de sécurité acceptable. Les essais randomisés montrent une réduction moyenne de la phosphorémie de 1,5 à 2,0 mg/dL après 4-8 semaines de traitement. La tolérance gastro-intestinale reste le principal facteur limitant, avec environ 15% d’arrêts de traitement dans les études à long terme. Les données de suivi à 5 ans confirment le bénéfice sur la réduction de la mortalité cardiovasculaire. L’expérience clinique rapporte une satisfaction modérée des patients, avec une préférence pour les formulations récentes améliorant la tolérance.