Provigil

Provigil is endorsed for managing sleepiness which is caused by sleep disorder and this tablet also has used to manage the depression symptoms like augmentation of memory and cognitive power.

Dosage du produit : 100mg
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Synonymes Modanil Modawake

Le modafinil, commercialisé sous le nom de Provigil®, est un agent pharmacologique éveillant de nouvelle génération indiqué dans le traitement des troubles excessifs de somnolence diurne. Ce psychostimulant à mécanisme d’action unique se distingue par son profil d’efficacité soutenu et sa tolérance généralement favorable comparativement aux stimulants traditionnels. Son utilisation repose sur une prescription médicale rigoureuse dans le cadre d’indications approuvées, avec une surveillance clinique adaptée aux particularités du patient.

Caractéristiques

• Principe actif : Modafinil (substance psychotrope de liste IV)
• Présentation : Comprimés pelliculés dosés à 100 mg et 200 mg
• Mécanisme d’action : Inhibition de la recapture de la dopamine, modulation des systèmes orexinergiques et histaminergiques
• Demi-vie d’élimination : 12-15 heures
• Pic plasmatique : 2 à 4 heures post-administration
• Métabolisme : Hépatique (cytochrome P450 CYP3A4 principalement)
• Excrétion : Urinaire (≤10% sous forme inchangée)

Avantages cliniques

• Amélioration significative de la latence d’endormissement dans les tests de maintien de l’éveil
• Réduction objective de la somnolence diurne excessive mesurée par échelle d’Epworth
• Maintien des performances cognitives lors de privation de sommeil aiguë
• Profil d’effets secondaires généralement mieux toléré que les amphétamines
• Absence d’effet rebond significatif à l’arrêt du traitement
• Possibilité d’utilisation au long cours sous surveillance médicale

Indications principales

• Narcolepsie avec ou sans cataplexie
• Hypersomnie idiopathique
• Trouble du travail posté (shift work sleep disorder)
• Apnée obstructive du sommeil (en complément de la PPC lorsque la somnolence persiste)

Posologie et administration

La posologie initiale recommandée est de 200 mg administrée par voie orale le matin. Pour le trouble du travail posté, la prise doit intervenir approximately 1 heure avant le début du poste de nuit. Un ajustement posologique peut être envisagé jusqu’à 400 mg/jour en dose unique ou divisée selon la réponse clinique et la tolérance. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, avec ou sans alimentation (bien que la prise avec nourriture puisse retarder légèrement l’absorption).

Précautions d’emploi

• Surveillance hépatique recommandée en cas d’antécédents ou de facteurs de risque
• Évaluation cardiovasculaire pré-thérapeutique (ECG recommandé)
• Contrôle régulier de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
• Attention particulière chez les patients présentant des antécédents psychiatriques
• Risque de dépendance psychique chez les personnalités addictives
• Potentialisation possible des troubles moteurs (tics, dyskinésies)

Contre-indications

• Hypersensibilité au modafinil ou à l’un des excipients
• Grossesse et allaitement (données insuffisantes)
• Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
• Troubles cardiovasculaires sévères non contrôlés
• Antécédents d’hypertension artérielle maligne
• Association avec les IMAO non sélectifs

Effets indésirables possibles

• Céphalées (10-20% des cas)
• Nausées, sécheresse buccale
• Anxiété, nervosité, insomnie
• Hypertension artérielle, tachycardie
• Rash cutané (nécessite arrêt immédiat)
• Troubles visuels transitoires
• Rare : réactions cutanées graves (Syndrome de Stevens-Johnson)

Interactions médicamenteuses

• Potentialisation des effets des inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital)
• Diminution de l’efficacité des contraceptifs hormonaux (nécessité de méthode contraceptive additionnelle)
• Interaction avec les substrats du CYP2C19 (oméprazole, diazépam)
• Potentialisation des effets sympathomimétiques
• Risque d’augmentation de la concentration plasmatique de certains antidépresseurs

Oubli de dose

En cas d’oubli, administrer la dose dès que possible sauf s’il est temps pour la dose suivante. Ne jamais doubler la dose. Pour le trouble du travail posté, sauter la dose oubliée si le poste est terminé.

Surdosage

Signes possibles : agitation, confusion, hallucinations, tachycardie sévère, hypertension. Traitement symptomatique avec monitoring cardiovasculaire intensif. Pas d’antidote spécifique. Dialyse peu efficace (forte liaison protéique).

Conservation

À température ambiante (15-25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Durée de conservation : 3 ans après la date de fabrication.

Avertissement

Ce médicament nécessite une prescription médicale. L’utilisation hors AMM expose à des risques graves. Ne pas interrompre brutalement le traitement sans avis médical. La conduite automobile et l’utilisation de machines peuvent être dangereuses en début de traitement.

Témoignages cliniques

“Chez mes patients narcoleptiques, Provigil® permet une reprise d’activité professionnelle avec une amélioration notable de la qualité de vie sans les effets euphorisants des stimulants traditionnels.” - Dr. Lefèvre, neurologue

“Malgré une efficacité démontrée, la surveillance du rapport bénéfice/risque reste essentielle, particulièrement concernant les paramètres cardiovasculaires et le statut psychiatrique.” - Pr. Dubois, centre du sommeil