Kaletra

Kaletra is a combination of Ritonavir 50 mg and Lopinavir 200 mg, both of which belong to the category of anti-viral medicines.

Dosage du produit : 250mg
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Synonymes Lopimune

Kaletra est une association médicamenteuse antirétrovirale de référence, combinant le lopinavir et le ritonavir. Indiquée dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez l’adulte et l’enfant de plus de 14 jours, cette spécialité pharmaceutique inhibe la réplication virale et restaure la fonction immunitaire. Son mécanisme d’action dual cible spécifiquement la protéase virale, offrant une barrière génétique élevée et une efficacité durable dans les schémas thérapeutiques de première intention ou de sauvetage. Son profil pharmacocinétique optimisé par le boosting au ritonavir assure une exposition thérapeutique constante.

Caractéristiques

• Composition : Lopinavir 200 mg / Ritonavir 50 mg par comprimé
• Forme pharmaceutique : Comprimés pelliculés ou solution buvable
• Classe thérapeutique : Inhibiteur de protéase du VIH (IP)
• Statut : Médicament soumis à prescription médicale restrictive
• Titulaire de l’AMM : AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
• Numéro d’autorisation : EU/1/00/152/001-013

Avantages

• Suppression virale rapide et soutenue avec une charge virale indétectable
• Préservation à long terme de la fonction immunitaire avec augmentation des CD4
• Barrière génétique élevée réduisant le risque d’émergence de résistances
• Posologie simplifiée (généralement bid) améliorant l’observance thérapeutique
• Compatibilité avec la majorité des schémas antirétroviraux combinés
• Expérience clinique robuste avec suivi à long terme des patients

Utilisations courantes

Kaletra est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres antirétroviraux. Il est employé en première ligne chez les patients naïfs de traitement, en switch thérapeutique pour simplification ou amélioration de la tolérance, et en traitement de sauvetage en cas d’échec virologique. Chez la femme enceinte vivant avec le VIH, il constitue une option pour la prévention de la transmission materno-fœtale. Son utilisation s’inscrit toujours dans une stratégie thérapeutique globale personnalisée.

Posologie et administration

La posologie standard chez l’adulte est de 2 comprimés (400/100 mg) deux fois par jour ou 4 comprimés une fois par jour selon le profil du patient et les antirétroviraux associés. Pour les enfants à partir de 14 jours, la posologie est calculée en fonction de la surface corporelle ou du poids, avec une fourchette de 300/75 mg/m² à 480/120 mg/m² par jour en deux prises. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un repas pour optimiser l’absorption. La solution buvable nécessite une mesure précise à l’aide de la seringue graduée fournie.

Précautions

Une surveillance hépatique rigoureuse (transaminases, bilirubine) est indispensable avant et pendant le traitement. Les patients co-infectés par le VHB ou le VHC requirent une attention particulière. Le risque de pancréatite aiguë justifie un arrêt immédiat en cas de symptômes évocateurs. Les anomalies métaboliques (dyslipidémie, insulinorésistance) doivent être monitorées régulièrement. Chez les patients présentant des troubles de l’hémostase, une surveillance des paramètres coagulation est recommandée. L’évaluation du risque cardiovasculaire global doit être réalisée avant l’initiation du traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité au lopinavir, au ritonavir ou à l’un des excipients
• Administration concomitante avec des médicaments à marge thérapeutique étroite métabolisés par le CYP3A4 (cisapride, midazolam, triazolam, ergotamine, etc.)
• Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
• Association avec la fluticasone à fortes doses par voie systémique
• Utilisation avec le voriconazole en l’absence de monitoring thérapeutique

Effets indésirables possibles

• Troubles gastro-intestinaux : diarrhée (14-28%), nausées, vomissements, douleurs abdominales
• Anomalies biologiques : élévation des transaminases, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie
• Réactions cutanées : rash, prurit, syndrome de Stevens-Johnson (rare)
• Manifestations neurologiques : céphalées, insomnie, asthénie
• Troubles métaboliques : insulinorésistance, hyperglycémie, lipodystrophie
• Pancréatite aiguë (<1% mais potentiellement grave)

Interactions médicamenteuses

Kaletra, par son inhibition puissante du CYP3A4 et du CYP2D6, modifie le métabolisme de nombreux principes actifs. Les associations contre-indiquées incluent les antiarythmiques (amiodarone, quinidine), les ergotés, les benzodiazépines à demi-vie courte, et certains hypolipémiants (simvastatine, lovastatine). Les interactions nécessitant un ajustement posologique concernent les anticoagulants (warfarine), les immunosuppresseurs (ciclosporine), et certains antifongiques (voriconazole). La co-prescription avec d’autres antirétroviraux require une évaluation pharmacocinétique spécifique.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible si le délai avec la prise suivante est supérieur à 6 heures pour un schéma bid, ou 12 heures pour un schéma qd. Ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli. L’observance stricte est cruciale pour maintenir l’efficacité virologique et prévenir l’émergence de résistances. Un dispositif d’aide à la prise (pilulier, alarme) est recommandé pour les patients à risque de mauvaise observance.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, les manifestations attendues incluent des troubles gastro-intestinaux accentués, des anomalies électrolytiques, et potentialiellement des effets neurologiques. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et de support, incluant une surveillance cardiaque (allongement possible de l’intervalle QT) et hydroélectrolytique. L’élimination n’est pas significativement augmentée par dialyse péritonéale ou hémodialyse.

Conservation

Conserver entre 15°C et 30°C à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne pas réfrigérer les comprimés. La solution buvable doit être conservée au réfrigérateur (2°C-8°C) et utilisée dans les 2 mois après ouverture. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Avertissement

Ce médicament nécessite une prescription médicale et une surveillance spécialisée. L’automédication est formellement contre-indiquée. Le traitement ne doit jamais être interrompu sans avis médical. Les informations fournies ne remplacent pas la consultation d’un professionnel de santé. L’efficacité et la tolérance sont individuelles et requirent un suivi régulier.

Avis experts

Les études cliniques M97-720, M98-957 et KALEPA ont démontré une efficacité virologique supérieure à 80% à 48 semaines chez les patients naïfs. La cohorte française NADIS confirme une maintenance virologique à long terme avec un profil de tolérance acceptable. Les recommandations internationales (DHHS, EACS) positionnent Kaletra comme option de choix dans certaines situations cliniques, notamment en cas de résistances aux INTI ou chez la femme enceinte. Son utilisation reste pertinente malgré l’émergence de nouvelles classes thérapeutiques.