Glucovance

Glucovance is used for treating type 2 diabetes. It is used along with diet and exercise. It may be used alone or with other antidiabetic medicine.

Dosage du produit : 2.5mg/400mg
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Dosage du produit : 5mg/500mg
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Glucovance représente une avancée significative dans la prise en charge médicamenteuse du diabète de type 2. Cette association fixe, combinant deux principes actifs fondamentaux – le chlorhydrate de metformine et le glibenclamide – agit de manière synergique pour adresser simultanément deux des principales physiopathologies de la maladie : la résistance à l’insuline au niveau hépatique et périphérique, et le déficit de sécrétion insulinique. Son mécanisme d’action dual en fait un choix thérapeutique de premier plan pour les patients nécessitant une intensification du contrôle glycémique au-delà de la monothérapie. Ce profil pharmacologique permet une approche rationalisée du traitement, favorisant l’observance et visant des objectifs d’HbA1c stricts.

Caractéristiques

• Composition: Association fixe de chlorhydrate de metformine (500 mg ou 850 mg) et de glibenclamide (2,5 mg ou 5 mg).
• Classe Thérapeutique: Antidiabétique oral, association d’insulino-sensibilisateur (biguanide) et de sécrétagogue d’insuline (sulfonylurée).
• Forme Galénique: Comprimés pelliculés sécables.
• Mécanisme d’Action Dual: Action hépatique (réduction de la néoglucogenèse) et périphérique (amélioration de la captation du glucose) pour la metformine ; stimulation de la sécrétion d’insuline par les cellules β-pancréatiques pour le glibenclamide.
• Pharmacocinétique: Biodisponibilité de la metformine d’environ 50-60% ; demi-vie d’élimination du glibenclamide de 4 à 8 heures. L’association n’altère pas la cinétique respective de chaque molécule.

Avantages

• Contrôle Glycémique Amélioré: Offre une réduction supérieure de l’HbA1c par rapport à chaque monocomposant, ciblant à la fois la glycémie à jeun et post-prandiale.
• Synergie d’Action: Adresse la double anomalie physiopathologique du diabète de type 2 (insulinorésistance et déficit insulinosécrétoire) avec une seule prise médicamenteuse.
• Optimisation de l’Observance: Réduction du nombre de comprimés à prendre quotidiennement, simplifiant le schéma posologique pour le patient.
• Potentiel Effet Épargneur: La metformine peut atténuer la prise de poids parfois associée aux sulfonylurées.
• Flexibilité Posologique: Différents dosages disponibles permettant une titration personnalisée en fonction de la réponse glycémique et de la tolérance du patient.

Utilisation Courante

Glucovance est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2, en deuxième intention, chez l’adulte, lorsque le contrôle glycémique n’a pas été atteint par le régime alimentaire, l’exercice physique et la monothérapie par metformine ou sulfonylurée. Il est également envisageable en substitution du traitement concomitant par la metformine et le glibenclamide pris séparément, aux doses équivalentes, chez les patients équilibrés. Sa prescription s’inscrit dans une stratégie thérapeutique globale incluant obligatoirement des mesures hygiéno-diététiques.

Posologie et Mode d’Administration

La posologie de Glucovance doit être individualisée en fonction de l’équilibre glycémique, de la tolérance et de l’efficacité préalable aux molécules individuelles.

• Posologie Initiale: Elle est basée sur le traitement antérieur. Pour les patients prétraités par metformine, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de metformine déjà reçue. Pour les patients prétraités par glibenclamide, le principe est le même.
• Titration: Les ajustements posologiques doivent se faire par paliers, en fonction de la mesure de la glycémie et de l’HbA1c, généralement toutes les 1 à 2 semaines.
• Administration: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, au cours des repas principaux (petit-déjeuner et/ou déjeuner) pour minimiser les troubles gastro-intestinaux liés à la metformine.
• Population Spéciale: Une prudence particulière est requise chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, avec des posologies réduites ou une contre-indication selon la clairance de la créatinine. Non recommandé chez l’enfant.

Précautions

• Surveillance: Une surveillance régulière de la glycémie et de l’HbA1c est indispensable. Une surveillance de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être effectuée avant l’instauration du traitement puis au moins annuellement.
• Risque d’Hypoglycémie: Principalement imputable au glibenclamide. Le risque est accru en cas de jeûne, d’effort physique intense non compensé, de consommation d’alcool, d’insuffisance rénale ou hépatique, ou de dénutrition. Il est impératif d’informer le patient sur la reconnaissance des symptômes.
• Acidose Lactique: Risque rare mais grave associé à la metformine. Contrôler la fonction rénale avant et pendant le traitement. Suspendre temporairement le traitement en cas de déshydratation sévère, d’affection fébrile sévère, ou avant une administration de produit de contraste iodé.
• Interactions Médicamenteuses: De nombreux médicaments peuvent potentialiser ou diminuer l’effet hypoglycémiant (voir section dédiée).

Contre-indications

• Hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide, à d’autres sulfonylurées ou à l’un des excipients.
• Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 mL/min) ou affection pouvant altérer la fonction rénale.
• Insuffisance hépatique.
• Acidocétose diabétique, coma diabétique.
• Insuffisance respiratoire ou cardiaque aiguë pouvant entraîner une hypoxie tissulaire.
• Intoxication alcoolique aiguë.
• Régimes hypocaloriques stricts.
• Pendant la grossesse et l’allaitement (contre-indication relative, une insulinothérapie est préférée).

Effets Indésirables Possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

• Troubles gastro-intestinaux: Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, goût métallique (liés à la metformine, souvent transitoires).
• Hypoglycémies: (Liées au glibenclamide) pouvant être sévères et se manifester par des sueurs, des tremblements, des palpitations, une confusion, voire un coma.
• Réactions cutanées: Rash, prurit, urticaire, photosensibilisation.
• Modifications des paramètres biologiques: Elevations transitoires des phosphatases alcalines, hyponatrémie.
• Acidose lactique: Très rare mais potentiellement mortelle.

Interactions Médicamenteuses

De nombreuses interactions sont possibles et nécessitent une vigilance accrue :

• Potentialisation de l’effet hypoglycémiant (risque d’hypoglycémie): AINS, sulfamides antibactériens, dérivés du coumarine, inhibiteurs de l’ECA, bêta-bloquants, alcool, fenfluramine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), fluconazole, etc.
• Diminution de l’effet hypoglycémiant (risque d’hyperglycémie): Corticoïdes, diurétiques thiazidiques, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, phenothiazines, acide nicotinique.
• Avec la metformine: La prise concomitante de produits de contraste iodés peut majorer le risque d’insuffisance rénale aiguë et d’acidose lactique.

Dose Oubliée

En cas d’oubli d’une dose, le patient ne doit pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée. Il doit prendre la dose suivante au repas suivant comme prévu. Il est crucial de ne pas jeûner pour compenser un oubli, ce qui majore le risque d’hypoglycémie.

Surdosage

Le surdosage se manifeste principalement par un risque majeur d’hypoglycémie sévère, potentiellement prolongée du fait de la demi-vie du glibenclamide. Les symptômes peuvent inclure confusion, troubles de la parole, convulsions, coma. Une hospitalisation en urgence est nécessaire. Le traitement est symptomatique : administration de glucose par voie intraveineuse (soluté glucosé à 30%) en première intention. Une surveillance glycémique prolongée est impérative (plus de 24 à 48 heures). L’acidose lactique, bien que rare, est une autre complication grave du surdosage en metformine, nécessitant une prise en charge spécialisée.

Conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C, dans l’emballage d’origine (blister), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Avertissement

Cette notice est fournie à titre informatif et ne remplace en aucun cas l’avis, le diagnostic ou les recommandations d’un professionnel de santé qualifié. La prescription de Glucovance relève de la responsabilité exclusive d’un médecin, après évaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient. L’automédication est strictement contre-indiquée. Le patient doit suivre scrupuleusement les instructions de son médecin et de son pharmacien concernant la posologie, les précautions et la surveillance.

Avis

• “Prescrit à ma mère après échec de la metformine seule. Résultat : une HbA1c passée de 8.5% à 6.8% en 3 mois, avec une bonne tolérance. Surveillance médicale rigoureuse bien sûr.” – Dr. Lefèvre, Endocrinologue
• “Solution pratique pour les patients déjà sous association métformine+glibenclamide séparés. Améliore l’observance. Attention particulière requise sur le volet éducatif concernant le risque hypoglycémique.” – Pharmacie Centrale
• “Efficacité incontestable sur le contrôle glycémique. Je le réserve à des patients compliant et capables de reconnaître les signes d’hypoglycémie. La titration doit être progressive.” – Dr. Dubois, Médecin Généraliste
• “Médicament puissant. Permet d’éviter le recours à l’insuline dans certains cas. La présence de metformine est un atout. Nécessite une information parfaite du patient.” – Service de Diabétologie, CHU