Flibanserin : Traitement de la Dysfonction Sexuelle Féminine à Baisse de Désir
Flibanserin
| Dosage du produit : 100mg | |||
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Synonymes | |||
Le flibanserin est un agoniste et antagoniste des récepteurs de la sérotonine indiqué spécifiquement pour le traitement de la baisse du désir sexuel acquis et généralisé chez la femme préménopausée. Ce modulateur sérotoninergique non hormonal cible les déséquilibres neurochimiques impliqués dans la régulation de la motivation sexuelle. Son mécanisme d’action unique le distingue des traitements hormonaux conventionnels, offrant une approche ciblée pour un trouble complexe et multifactoriel. L’évaluation médicale pré-thérapeutique est essentielle pour identifier les patientes éligibles et exclure les contre-indications.
Caractéristiques
- Principe actif : Flibanserin 100 mg
- Classe pharmacologique : Agoniste des récepteurs 5-HT1A et antagoniste des récepteurs 5-HT2A
- Forme pharmaceutique : Comprimé pelliculé
- Demi-vie d’élimination : Environ 11 heures
- Métabolisme : Hépatique principalement par CYP3A4 et CYP2C19
- Excrétion : Urinaire (44%) et fécale (51%)
Avantages
- Restauration de la motivation sexuelle par modulation des neurotransmetteurs cérébraux
- Amélioration significative du nombre d’événements sexuels satisfaisants (ESS)
- Réduction de la détresse liée au trouble du désir sexuel hypoactif
- Traitement non hormonal avec mécanisme d’action ciblé
- Administration orale unique au coucher facilitant l’observance
- Effet thérapeutique maintenu lors d’une utilisation à long terme
Utilisation courante
Le flibanserin est indiqué exclusivement pour le traitement de la baisse du désir sexuel acquis et généralisé chez la femme préménopausée répondant aux critères diagnostiques du trouble de l’intérêt/du désir sexuel hypoactif (DSM-5). Le diagnostic doit être posé après évaluation médicale complète excluant les causes organiques, iatrogènes ou contextuelles de la baisse de libido. Le traitement s’inscrit dans une prise en charge globale incluant éventuellement une thérapie sexologique concomitante. L’efficacité est évaluée après 8 semaines de traitement continu, avec une optimisation possible jusqu’à 24 semaines.
Posologie et administration
La posologie recommandée est de 100 mg administré par voie orale une fois par jour au coucher. La prise nocturne vise à minimiser les effets sédatifs tout en maintenant l’efficacité thérapeutique. Le traitement doit être initié sous supervision médicale avec une évaluation de la tolérance initiale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans être écrasés ou divisés. En cas d’intolérance, une réduction temporaire à 50 mg peut être envisagée avant ré-augmentation progressive. La durée du traitement est déterminée individuellement, avec des réévaluations trimestrielles de la balance bénéfice/risque.
Précautions
Une évaluation médicale pré-thérapeutique complète est obligatoire, incluant un bilan hépatique, un électrocardiogramme et un screening des interactions médicamenteuses. La prescription est réservée aux médecins expérimentés dans la prise en charge des troubles sexuels féminins. Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer. La vigilance est accrue chez les patientes présentant des facteurs de risque d’hypotension artérielle ou de syncope. L’alcool est strictement contre-indiqué en raison du risque majoré d’hypotension et de syncope. La conduite automobile et l’utilisation de machines dangereuses doivent être évitées en cas de somnolence résiduelle.
Contre-indications
- Insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B et C)
- Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
- Consommation concomitante d’alcool
- Antécédents de maladies cardiovasculaires instables
- Hypersensibilité au principe actif ou aux excipients
- Traitement par médicaments serotonergiques
- Grossesse et allaitement
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent :
- Somnolence (21,4% des patientes)
- Vertiges (11,9%)
- Nausées (8,3%)
- Fatigue (8,0%)
- Insomnie (4,6%)
- Sécheresse buccale (3,8%)
- Hypotension artérielle (2,5%)
- Syncope (0,8%)
La majorité de ces effets sont transitoires et d’intensité légère à modérée, survenant principalement durant les premières semaines de traitement. Une surveillance particulière est nécessaire pour les effets cardiovasculaires et les troubles de la vigilance.
Interactions médicamenteuses
Le flibanserin est principalement métabolisé par le cytochrome P450 3A4, générant des interactions significatives avec :
- Inhibiteurs du CYP3A4 : kétoconazole, ritonavir, clarithromycine (contre-indication)
- Inducteurs du CYP3A4 : rifampicine, carbamazépine (réduction d’efficacité)
- Médicaments serotonergiques : ISRS, IRSN, triptans (risque de syndrome sérotoninergique)
- Antihypertenseurs : potentialisation de l’hypotension
- Sédatifs : potentialisation des effets dépresseurs du SNC
Une revue complète du traitement concomitant est indispensable avant initiation.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être omise et la prise suivante effectuée à l’heure habituelle le lendemain soir. Il est formellement déconseillé de doubler la dose pour compenser un oubli. La régularité de l’administration est importante pour maintenir l’efficacité thérapeutique, mais les variations occasionnelles n’affectent pas significativement le profil pharmacocinétique.
Surdosage
Les symptômes de surdosage incluent une hypotension marquée, une sédation profonde et des vertiges sévères. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et supportive, incluant une surveillance cardiovasculaire rapprochée, un maintien de la volémie et des mesures de support hémodynamique si nécessaire. L’élimination par dialyse n’est pas significative compte tenu du fort lien aux protéines plasmatiques.
Conservation
Conserver entre 15°C et 30°C dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La stabilité du produit est garantie pendant 36 mois à partir de la date de fabrication lorsqu’il est conservé dans les conditions recommandées.
Avertissement
Ce médicament est délivré sur prescription médicale uniquement. L’automédication est formellement contre-indiquée. Le traitement doit être initié et surveillé par un médecin expérimenté. L’efficacité et la tolérance varient selon les patientes. En cas d’effets indésirables persistants ou graves, consulter immédiatement un médecin. Les informations fournies ne remplacent pas une consultation médicale personnalisée.
Avis d’experts
Les études cliniques randomisées (BEGONIA, SNOWDROP, DAISY) démontrent une amélioration significative du nombre d’événements sexuels satisfaisants et une réduction de la détresse liée au désir sexuel. Le rapport bénéfice/risque est favorable chez les patientes sélectionnées sans contre-indications. Les sociétés savantes recommandent une approche intégrative associant traitement pharmacologique et prise en charge psychosexuelle. La persistance du traitement à 6 mois est corrélée à des améliorations durables de la fonction sexuelle.