Danazol : Traitement hormonal ciblé des endométrioses sévères
Danazol
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Synonymes | |||
Le danazol est un stéroïde de synthèse à activité androgénique modérée et anti-gonadotrope prononcée, indiqué principalement dans le traitement de l’endométriose symptomatique. Ce dérivé de l’éthistérone agit en supprimant la sécrétion pulsatile de gonadolibérine (GnRH) par l’hypothalamus, entraînant une diminution de la sécrétion des hormones folliculo-stimulantes (FSH) et lutéinisantes (LH) par l’hypophyse. Il en résulte une atrophie du tissu endométrial ectopique et une réduction significative des douleurs pelviennes. Son utilisation requiert une surveillance médicale rigoureuse en raison de son profil d’effets secondaires potentiels.
Caractéristiques
- Molécule : dérivé 2,3-isoxazolique de la 17α-éthinyltestostérone
- Demi-vie d’élimination : 15 à 30 heures
- Liaison protéique : élevée (environ 97%)
- Métabolisme : hépatique extensif (CYP3A4)
- Excrétion : principalement urinaire (60-80%)
- Présentation : gélules de 100 mg, 200 mg et 400 mg
- Statut réglementaire : médicament sur prescription
Avantages thérapeutiques
- Réduction significative des douleurs pelviennes liées à l’endométriose
- Atrophie progressive des implants endométriosiques
- Amélioration de la qualité de vie des patientes
- Alternative thérapeutique avant recours à la chirurgie
- Efficacité démontrée dans le traitement de l’endométriose modérée à sévère
- Possibilité d’utilisation dans d’indications spécifiques (angio-œdème héréditaire)
Indications principales
Le danazol est principalement indiqué dans le traitement de l’endométriose confirmée par laparoscopie, particulièrement chez les patientes présentant des symptômes invalidants ne répondant pas aux traitements conventionnels. Il trouve également une indication dans le traitement de l’angio-œdème héréditaire (déficit en inhibiteur de la C1-estérase) et peut être utilisé dans certaines mastopathies bénignes. Son utilisation dans la fibrose kystique du sein et l’infertilité associée à l’endométriose reste discutée et nécessite une évaluation bénéfice/risque individualisée.
Posologie et administration
La posologie habituelle dans l’endométriose est de 400 à 800 mg par jour, répartis en deux à quatre prises. Le traitement est généralement initié à la posologie efficace la plus faible, avec ajustement progressif selon la réponse clinique et la tolérance. Pour l’angio-œdème héréditaire, la posologie varie de 200 à 600 mg par jour. La durée du traitement ne doit pas excéder 6 à 9 mois en continu en raison des risques d’effets androgéniques irréversibles. L’administration se fait par voie orale, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance digestive.
Précautions d’emploi
Une surveillance hépatique rigoureuse (transaminases, phosphatases alcalines) doit être instaurée avant et pendant le traitement. Un examen gynécologique complet incluant frottis cervico-vaginal et mammographie est recommandé avant initiation. Les patientes doivent être informées du risque de virilisation (acné, hirsutisme, modification de la voix) potentiellement irréversible. Une contraception non hormonale efficace doit être utilisée durant le traitement. La fonction rénale et la pression artérielle doivent être monitorées régulièrement.
Contre-indications
- Grossesse et allaitement
- Dysfonction hépatique sévère
- Antécédents thromboemboliques
- Porphyrie
- Cancer du sein ou de l’endomètre
- Insuffisance rénale sévère
- Hypersensibilité au danazol ou à ses excipients
- Syndrome néphrotique
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquents incluent prise de poids (20-30% des cas), acné (15-25%), séborrhée, hirsutisme (5-10%), et bouffées de chaleur. Des perturbations hépatiques (élévation des transaminases) sont observées chez 5-15% des patientes. Des effets androgéniques sévères (modification de la voix, hypertrophie clitoridienne) peuvent survenir et être irréversibles. Des cas d’atrophie mammaire, de diminution de la libido, et de troubles de l’humeur ont été rapportés. Des anomalies lipidiques (augmentation du LDL-cholestérol) sont fréquentes.
Interactions médicamenteuses
Le danazol inhibe le cytochrome P450 3A4, pouvant augmenter les concentrations plasmatiques de nombreux médicaments : anticoagulants oraux (warfarine), ciclosporine, carbamazépine, statines, et certains antiarythmiques. Les inducteurs enzymatiques (rifampicine, phénytoïne) peuvent diminuer son efficacité. Une interaction significative existe avec les hypoglycémiants oraux et l’insuline. La co-administration avec d’autres stéroïdes ou médicaments hépatotoxiques doit être évitée.
Oubli de dose
En cas d’oubli, la dose doit être prise dès que possible sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli. Des vomissements dans les 3 heures suivant la prise peuvent nécessiter une nouvelle administration selon l’importance des symptômes cliniques. La régularité des prises est cruciale pour maintenir une suppression gonadotrope efficace.
Surdosage
En cas de surdosage aigu, les symptômes attendus incluent nausées, vomissements, étourdissements, et troubles visuels. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et de support, incluant lavage gastrique si la prise est récente. Une surveillance hépatique et cardiovasculaire rapprochée est recommandée. L’hémodialyse n’est pas efficace en raison de la forte liaison protéique.
Conditions de conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les gélules doivent être conservées dans leur emballage d’origine pour les protéger de l’humidité.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale et une surveillance spécialisée. L’automédication est formellement contre-indiquée. Les informations fournies ne remplacent pas une consultation médicale. L’arrêt brutal du traitement peut entraîner une reprise rapide des symptômes. Le rapport bénéfice/risque doit être réévalué régulièrement par le médecin traitant.
Témoignages cliniques
Les études randomisées contrôlées démontrent une efficacité significative sur la réduction des scores de douleur (échelle visuelle analogique) chez 70-80% des patientes traitées pour endométriose. Les meta-analyses confirment la supériorité du danazol sur les placebos et son équivalence relative avec les analogues de la GnRH, avec un profil d’effets secondaires différent. Les cliniciens rapportent une meilleure réponse chez les patientes jeunes avec endométriose modérée. La tolérance à long terme reste limitée par les effets androgéniques dans 20-30% des cas.