Arava : Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde active
Arava
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Synonymes | |||
Arava (léflunomide) est un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l’adulte. Ce traitement de fond agit en modulant la réponse immunitaire pour ralentir la progression de la maladie articulaire destructrice. Son mécanisme d’action ciblé inhibe sélectivement la synthèse des pyrimidines dans les lymphocytes activés, réduisant ainsi l’activité pathologique à l’origine de l’inflammation et de la destruction articulaire. Arava représente une option thérapeutique essentielle dans la prise en charge à long terme de cette pathologie autoimmune chronique.
Caractéristiques
- Principe actif : Léflunomide
- Formes pharmaceutiques : Comprimés pelliculés 10 mg, 20 mg et 100 mg
- Classe thérapeutique : Antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD)
- Mécanisme d’action : Inhibiteur de la dihydroorotate déshydrogénase (DHODH)
- Demi-vie prolongée : Jusqu’à 15-18 jours pour le métabolite actif
- Administration : Voie orale une fois par jour
- Statut réglementaire : Médicament sur prescription médicale
Avantages
- Réduction significative de l’activité de la maladie mesurée par le score DAS28
- Ralentissement démontré de la progression des lésions articulaires radiologiques
- Amélioration durable de la fonction physique et de la qualité de vie
- Schéma posologique simple avec une prise quotidienne unique
- Alternative efficace en cas d’intolérance au méthotrexate
- Effet maintenu sur le long terme avec une surveillance adaptée
Utilisations courantes
Arava est principalement indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte, particulièrement dans les formes modérées à sévères où une thérapie de fond est nécessaire. Il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres DMARDs conventionnels, selon les recommandations du rhumatologue. Son utilisation s’inscrit souvent dans une stratégie thérapeutique séquentielle ou combinée, notamment chez les patients présentant une réponse inadéquate au méthotrexate. Certains rhumatologues peuvent également le prescrire dans d’affections auto-immunes spécifiques, hors AMM, sous surveillance stricte.
Posologie et administration
La posologie standard débute par une dose de charge de 100 mg une fois par jour pendant 3 jours, suivie d’une dose d’entretien de 10 à 20 mg par jour. La dose doit être ajustée en fonction de la tolérance et de l’efficacité, avec une surveillance régulière des paramètres biologiques. La prise s’effectue de préférence à heure fixe, avec ou sans alimentation. En cas d’intolérance digestive, la prise pendant le repas peut être envisagée. La durée du traitement est déterminée par le rhumatologue en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Précautions d’emploi
Une surveillance hépatique rigoureuse est indispensable avant l’initiation du traitement et pendant toute sa durée. Des tests hépatiques (transaminases) doivent être réalisés avant le traitement, puis toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois, puis tous les 2 mois. Une surveillance hématologique régulière est également recommandée. Une contraception efficace doit être mise en place chez les femmes en âge de procréer en raison du risque tératogène. La vaccination par des vaccins vivants atténués est contre-indiquée pendant le traitement.
Contre-indications
- Hypersensibilité au léflunomide ou à l’un des excipients
- Insuffisance hépatique sévère
- Grossesse et allaitement
- Déficit sévère en immunité ou immunosuppression significative
- Anomalies hématologiques sévères non contrôlées
- Infection active sévère non contrôlée
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent : troubles digestifs (nausées, diarrhée, douleurs abdominales), élévation des transaminases, alopécie réversible, rash cutané, hypertension artérielle. Des effets plus rares mais graves peuvent survenir : cytopénies, infections sévères, neuropathie périphérique, pneumopathie interstitielle. Une surveillance dermatologique est recommandée en raison du risque potentialisé de cancers cutanés. Toute apparition d’effet indésirable doit être signalée immédiatement au médecin traitant.
Interactions médicamenteuses
Arava peut interagir avec : les autres hépatotoxiques (paracétamol à fortes doses, statines), la warfarine (potentialisation de l’effet anticoagulant), la rifampicine (diminution des concentrations de léflunomide), les vaccins vivants (contre-indiqués). La co-prescription avec d’autres DMARDs ou biologiques nécessite une surveillance renforcée. L’administration concomitante de cholestyramine accélère l’élimination du léflunomide et peut être utilisée en procédure de wash-out.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour. Si l’oubli n’est constaté que le lendemain, ne pas prendre de dose double mais poursuivre avec la dose habituelle au prochain horaire prévu. Il est important de maintenir une prise régulière pour assurer une concentration plasmatique stable du principe actif. Un oubli occasionnel n’a généralement pas de conséquences significatives sur l’efficacité du traitement.
Surdosage
En cas de surdosage suspecté, une procédure d’élimination accélérée par cholestyramine (8 g trois fois par jour pendant 11 jours) ou charbon activé doit être instaurée. Une surveillance clinique et biologique intensive est nécessaire, avec attention particulière aux paramètres hépatiques et hématologiques. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et de support. La dialyse n’est pas efficace pour éliminer le léflunomide en raison de sa forte liaison protéique.
Conditions de conservation
Conserver à température ambiante (inférieure à 30°C) dans l’emballage d’origine pour protection contre l’humidité et la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec. En cas d’observance d’un conditionnement spécifique (pilulier), veiller à ne pas exposer les comprimés à l’humidité excessive.
Avertissement
Ce document constitue une information médicale et ne remplace en aucun cas l’avis d’un professionnel de santé qualifié. La prescription d’Arava relève exclusivement de la compétence d’un médecin, après évaluation bénéfice/risque individualisée. Le patient doit严格遵守 les prescriptions médicales et signaler tout effet indésirable. L’automédication ou l’ajustement posologique sans avis médical sont formellement déconseillés.
Témoignages cliniques
Les études pivot ( études randomisées contre placebo et contre méthotrexate) ont démontré l’efficacité significative d’Arava sur les paramètres cliniques, radiologiques et fonctionnels. Dans la pratique courante, les rhumatologues rapportent une amélioration maintenue chez environ 60-70% des patients à 2 ans. Les données de registre confirment la persistance thérapeutique satisfaisante, avec un profil tolérance/efficacité favorable dans la population réelle. Certains patients rapportent une amélioration notable de la mobilité articulaire et une réduction de la fatigue associée à la maladie.