Actigall : Traitement Expert des Calculs Biliaires Cholestéroliques
Actigall
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Synonymes | |||
Actigall (acide ursodésoxycholique) est un médicament de référence indiqué dans le traitement dissolutif des calculs biliaires de cholestérol chez les patients présentant une vésicule fonctionnelle. Ce traitement oral, prescrit sous contrôle médical strict, modifie la composition de la bile, réduisant la saturation en cholestérol et favorisant la dissolution progressive des calculs radio-transparents. Son utilisation s’inscrit dans une stratégie thérapeutique globale, incluant des critères de sélection stricts des patients et une imagerie de suivi régulière pour évaluer l’efficacité.
Caractéristiques
- Principe actif : Acide ursodésoxycholique (300 mg par gélule)
- Classe thérapeutique : Acide biliaire hydrophile
- Mécanisme d’action : Réduction de l’indice de saturation de la bile en cholestérol
- Présentation : Boîte de 100 gélules gastro-résistantes
- Statut : Médicament soumis à prescription médicale
- Biodisponibilité : Absorption intestinale avec métabolisme hépatique
- Demi-vie d’élimination : Environ 3 à 5 jours
Avantages
- Dissolution progressive des calculs biliaires cholestéroliques sans intervention invasive
- Préservation de la fonction vésiculaire chez les patients éligibles
- Réduction du risque de complications biliaires aiguës
- Alternative thérapeutique pour les patients contre-indiqués à la chirurgie
- Amélioration des paramètres biochimiques hépatiques
- Traitement oral permettant une administration au domicile
Utilisations courantes
Le traitement par Actigall est principalement indiqué pour la dissolution des calculs biliaires radio-transparents de cholestérol, d’un diamètre n’excédant pas 15 mm, chez des patients présentant une vésicule fonctionnelle (visualisation aux produits de contraste). Il est également utilisé dans le traitement de la cholangite biliaire primitive à la dose de 13-15 mg/kg/jour, où il améliore les paramètres biologiques et pourrait retarder l’évolution histologique. Certains protocoles l’utilisent également en prévention de la lithiase biliaire lors de perte pondérale rapide.
Posologie et administration
La posologie standard est de 8 à 10 mg/kg de poids corporel par jour, administrée en deux prises quotidiennes (matin et soir). Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau, de préférence au cours des repas pour optimiser l’absorption. La durée du traitement est généralement de 6 à 24 mois, avec une évaluation échographique tous les 6 mois. En cas de non-dissolution complète après 24 mois, le traitement doit être réévalué. Pour la cholangite biliaire primitive, la posologie est de 13-15 mg/kg/jour en deux prises.
Précautions
Une échographie abdominale doit confirmer la nature cholestérolique et la taille des calculs avant initiation du traitement. Une fonction vésiculaire doit être vérifiée par cholécystographie orale. Une surveillance hépatique biologique (transaminases, gamma-GT, phosphatases alcalines) est nécessaire avant traitement puis tous les 6 mois. Les calculs calcifiés ou pigmentaires ne répondent pas au traitement. Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer. Une attention particulière est requise chez les patients cirrhotiques.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’acide ursodésoxycholique ou à l’un des excipients. Calculs radio-opaques (calcifiés). Dysfonctionnement vésiculaire aigu (cholécystite, obstruction canalaire). Affections hépatiques décompensées (cirrhose décompensée, ascite, encéphalopathie). Inflammation aiguë des voies biliaires. Insuffisance hépatique sévère. Grossesse (sauf cas particuliers sous stricte surveillance). Allaitement.
Effets indésirables possibles
Fréquents : diarrhées transitoires (généralement résolutives en quelques jours), nausées, douleurs abdominales modérées. Occasionnels : constipation, vomissements, rash cutané. Rares : calcification des calculs durant le traitement, exacerbation de prurit, augmentation transitoire des transaminases. Très rares : urticaire, douleurs biliaires aiguës, hépatite médicamenteuse. En cas d’effets indésirables persistants, consulter immédiatement son médecin.
Interactions médicamenteuses
Les résines chélatrices des acides biliaires (cholestyramine, colestipol, colesevelam) réduisent l’absorption d’Actigall (espacement de 2 heures minimum). Les œstrogènes, les contraceptifs oraux et les hypolipémiants de la classe des fibrates peuvent potentialiser la saturation biliaire en cholestérol. L’aluminium hydroxyde (antiacides) peut diminuer l’absorption. Surveillance renforcée avec la ciclosporine (diminution possible de l’absorption). Potentialisation possible des effets des hypoglycémiants oraux.
Dose oubliée
En cas d’oubli, prendre la dose dès que possible sauf s’il est presque l’heure de la prise suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser une prise oubliée. Reprendre le schéma posologique normal. Un oubli occasionnel n’affecte pas significativement l’efficacité à long terme, mais une observance rigoureuse est recommandée pour une dissolution optimale.
Surdosage
Aucun cas de surdosage grave n’a été rapporté. En cas de prise massive accidentelle, des diarrhées sévères peuvent survenir. Un traitement symptomatique est recommandé (réhydratation, correction électrolytique). Consulter un centre antipoison ou un médecin en cas de symptômes persistants. Aucantidote spécifique n’existe. Une surveillance hépatique peut être proposée en cas de prise très importante.
Conservation
Conserver à température ambiante (inférieure à 25°C) dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les gélules doivent rester dans leur blister jusqu’au moment de l’utilisation. Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale et une surveillance régulière. L’automédication est strictement contre-indiquée. Les informations fournies ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. L’efficacité du traitement dépend du respect strict des critères de sélection et de la posologie prescrite. L’arrêt brutal du traitement sans avis médical peut compromettre l’efficacité thérapeutique.
Avis spécialisés
Les études cliniques démontrent un taux de dissolution complète de 40 à 70% après 6 à 24 mois de traitement chez les patients correctement sélectionnés. La Société Nationale Française de Gastro-Entérologie recommande Actigall comme option de première intention pour les calculs cholestéroliques de moins de 5 mm chez les patients symptomatiques à risque chirurgical élevé. Les gastro-entérologues soulignent l’importance d’une sélection rigoureuse des patients et d’une imagerie de suivi régulière pour optimiser les résultats thérapeutiques.