Prothiaden : Antidépresseur tricyclique à action prolongée
Prothiaden
| Dosage du produit : 75 mg | |||
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Synonymes | |||
Prothiaden, dont le principe actif est la dosulépine, est un antidépresseur tricyclique (ATC) de référence indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. Ce médicament à libération prolongée se distingue par son profil d’action dual, agissant à la fois comme inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Son mécanisme d’action repose sur la modulation des neurotransmetteurs clés impliqués dans la régulation de l’humeur, offrant ainsi une approche thérapeutique complète pour la prise en charge des troubles dépressifs modérés à sévères. La formulation à libération prolongée permet une administration unique quotidienne, favorisant l’observance thérapeutique.
Caractéristiques
- Principe actif : Dosulépine (sous forme de chlorhydrate)
- Classe thérapeutique : Antidépresseur tricyclique (ATC)
- Mécanisme d’action : Inhibiteur de la recapture de la sérotonine et noradrénaline
- Forme pharmaceutique : Capsules à libération prolongée
- Dosages disponibles : 75 mg
- Demi-vie d’élimination : 16 à 76 heures
- Biodisponibilité : Environ 50%
- Liaison aux protéines plasmatiques : 85-90%
Avantages thérapeutiques
- Amélioration significative des symptômes dépressifs dès la 2-4ème semaine de traitement
- Action anxiolytique concomitante bénéfique dans les dépressions anxieuses
- Profil sédatif modéré favorisant le sommeil chez les patients présentant des insomnies d’endormissement
- Administration unique quotidienne améliorant l’observance thérapeutique
- Efficacité démontrée dans les dépressions résistantes aux ISRS
- Effet analgésique adjuvant utile dans les douleurs neuropathiques
Indications principales
Prothiaden est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs caractérisés par une humeur dépressive persistante, une perte d’intérêt ou de plaisir (anhédonie), des troubles du sommeil, des modifications de l’appétit, une fatigue importante, des difficultés de concentration et des idées noires. Son utilisation est particulièrement pertinente dans les cas où une composante anxieuse est associée à la symptomatologie dépressive. Le médicament trouve également une place dans la prise en charge des douleurs neuropathiques chroniques en association avec d’autres traitements analgésiques.
Posologie et administration
La posologie initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour, de préférence le soir au coucher en raison de l’effet sédatif potential. Les capsules doivent être avalées entières sans être ouvertes ni écrasées. Après 2 à 3 semaines de traitement, la posologie peut être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance, jusqu’à un maximum de 150 mg par jour. Chez les patients âgés ou présentant une insuffisance hépatique, une posologie réduite de 25 à 50 mg par jour est recommandée. La durée minimale du traitement est de 6 mois après obtention de la rémission pour prévenir les rechutes.
Précautions d’emploi
Une surveillance particulière s’impose chez les patients présentant des antécédents cardiovasculaires (troubles de conduction, infarctus du myocarde), un glaucome à angle fermé, une hypertrophie prostatique ou des antécédents de convulsions. Un bilan hépatique et un électrocardiogramme de contrôle sont recommandés avant l’instauration du traitement. La survenue d’une hyponatrémie, bien que rare, doit être surveillée chez les personnes âgées. Le sevrage doit être progressif sur plusieurs semaines pour éviter un syndrome de sevrage caractérisé par des nausées, des céphalées et un malaise général.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la dosulépine ou à l’un des excipients
- Infarctus du myocarde récent
- Troubles de conduction cardiaque non traités
- Glaucomes à angle fermé
- Rétention urinaire par hypertrophie prostatique sévère
- Association aux IMAO (risque de syndrome sérotoninergique)
- Grossesse (sauf nécessité absolue) et allaitement
- Insuffisance hépatique sévère
Effets indésirables potentiels
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés incluent la somnolence (particulièrement en début de traitement), la sécheresse buccale, la constipation, les troubles de l’accommodation visuelle et les vertiges. Des effets cardiovasculaires tels que l’hypotension orthostatique et la tachycardie peuvent survenir. Des modifications pondérales (gain de poids) sont possibles lors des traitements prolongés. Rarement, peuvent apparaître des réactions cutanées allergiques, une augmentation des transaminases hépatiques ou des troubles hématologiques (leucopénie, agranulocytose).
Interactions médicamenteuses
L’association avec les IMAO est formellement contre-indiquée (risque de syndrome sérotoninergique). Les potentialisations d’effets sédatifs sont à craindre avec l’alcool, les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC. Les interactions avec les anticoagulants oraux (warfarine) nécessitent une surveillance de l’INR. Les antiarythmiques de classe I, les neuroleptiques et certains antibiotiques macrolides peuvent prolonger l’intervalle QT. Les inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital) peuvent diminuer l’efficacité de Prothiaden.
Oubli de dose
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible sauf s’il est temps de prendre la dose suivante. Il ne faut en aucun cas doubler la dose pour compenser l’oubli. La régularité de la prise est essentielle pour maintenir une concentration plasmatique stable et optimiser l’efficacité thérapeutique. Les patients doivent être informés de l’importance de l’observance et des conséquences potentielles d’une prise irrégulière.
Surdosage
Le surdosage en Prothiaden peut engendrer des manifestations graves incluant troubles de la conduction cardiaque, convulsions, dépression respiratoire et coma. Les signes d’intoxication apparaissent généralement dans les 4 à 6 heures après l’ingestion. La prise en charge nécessite une hospitalisation immédiate en unité de soins intensifs avec monitoring cardiaque continu, lavage gastrique si l’ingestion est récente, et administration de charbon activé. Le traitement est symptomatique et de support, avec une attention particulière aux complications cardiaques.
Conditions de conservation
Conserver à température ambiante (inférieure à 25°C) dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les capsules doivent être conservées dans leur blister original jusqu’au moment de l’administration pour préserver leurs propriétés de libération prolongée.
Avertissement médical
Ce document est fourni à titre informatif et ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé. Prothiaden est un médicament soumis à prescription médicale dont l’utilisation doit être supervisée par un médecin. L’arrêt brutal du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage. La conduite automobile et l’utilisation de machines dangereuses doivent être évitées en début de traitement en raison du risque de somnolence. Toute modification de posologie doit être discutée avec le médecin prescripteur.
Témoignages cliniques
Les études cliniques démontrent un taux de réponse thérapeutique de 65-75% après 6 semaines de traitement avec Prothiaden 75 mg/jour. Les médecins rapportent une efficacité particulière dans les dépressions anxieuses et les états mixtes anxio-dépressifs. La tolérance est généralement bonne avec une persistance au traitement supérieure à celle observée avec certains ISRS. Les patients soulignent l’avantage de la prise unique quotidienne et l’amélioration de la qualité du sommeil. Certains praticiens notent son utilité en association dans le traitement des douleurs chroniques rebelles.