Prasugrel : Antiagrégant plaquettaire à haute efficacité
Prasugrel
| Dosage du produit : 10 mg | |||
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Synonymes | |||
Le prasugrel est un antiagrégant plaquettaire de la classe des thiénopyridines, indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée. Son mécanisme d’action irréversible et sa transformation métabolique rapide en un métabolite actif lui confèrent une inhibition plaquettaire puissante et prédictible, réduisant significativement le risque d’événements ischémiques majeurs. Son utilisation s’inscrit dans une stratégie thérapeutique visant à optimiser la balance bénéfice-risque chez des patients sélectionnés.
Caractéristiques
- Inhibiteur irréversible des récepteurs P2Y12 à l’adénosine diphosphate (ADP)
- Prodrug nécessitant une métabolisation hépatique en métabolite actif
- Délai d’action rapide avec inhibition plaquettaire maximale atteinte sous 30 minutes
- Demi-vie d’élimination d’environ 7 heures pour le métabolite actif
- Excrétion principale urinaire (≈68%) et fécale (≈27%)
Avantages
- Réduction significative du risque composite de décès cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral
- Inhibition plaquettaire plus rapide et plus puissante comparée au clopidogrel chez la majorité des patients
- Variabilité interindividuelle réduite de la réponse antiagrégante
- Effet protecteur maintenu pendant toute la durée du traitement
- Diminution des taux de thrombose de stent
Utilisation courante
Le prasugrel est principalement indiqué en association avec l’aspirine chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) avec sus-décalage du segment ST ou sans sus-décalage du segment ST devant bénéficier d’une intervention coronarienne percutanée (ICP). Son utilisation est particulièrement justifiée chez les patients à haut risque thrombogène sans contre-indication majeure au saignement. Il est généralement initié au moment de l’ICP avec une dose de charge, suivie d’une dose d’entretien quotidienne.
Posologie et administration
La posologie standard consiste en une dose de charge de 60 mg administrée en une prise unique, suivie d’une dose d’entretien de 10 mg une fois par jour. Chez les patients de poids corporel inférieur à 60 kg, une dose d’entretien de 5 mg est recommandée. La durée du traitement est généralement de 12 mois en l’absence de complications hémorragiques majeures. Le prasugrel doit être pris à heure fixe, avec ou sans nourriture. En cas d’omission, la prise doit être effectuée dès que possible sauf si la prochaine dose est imminente.
Précautions
Une évaluation attentive du risque hémorragique doit précéder l’initiation du traitement. Les patients présentant des antécédents d’accident vasculaire cérébral transitoire ou constitué, d’hémorragie active, ou âgés de plus de 75 ans nécessitent une pondération rigoureuse des bénéfices et risques. Une surveillance clinique régulière des signes de saignement est impérative. L’arrêt prématuré du traitement augmente le risque thrombothique ; toute interruption doit être discutée avec le médecin prescripteur. Des tests fonctionnels plaquettaires peuvent être envisagés dans des situations particulières.
Contre-indications
- Antécédents d’accident vasculaire cérébral transitoire ou constitué
- Hémorragie active pathologique
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
- Hypersensibilité au prasugrel ou à l’un des excipients
- Association déconseillée avec d’autres anticoagulants à dose curative
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables les plus fréquents incluent les saignements (mineurs à sévères), les ecchymoses, les épistaxis et les hématomes. Des cas de thrombopénie, incluant la thrombopénie immune thrombotique, ont été rapportés. D’autres effets moins fréquents comprennent l’hypertension artérielle, les céphalées, les nausées et les réactions d’hypersensibilité. Les saignements graves, incluant les hémorragies intracrâniennes et fatales, constituent l’effet indésirable le plus préoccupant.
Interactions médicamenteuses
L’association avec des AINS, des anticoagulants oraux, des thrombolytiques ou d’autres antiagrégants augmente le risque hémorragique. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2B6 peuvent réduire l’exposition au métabolite actif. Les inducteurs enzymatiques puissants pourraient diminuer l’efficacité du prasugrel. Une prudence particulière est requise avec les médicaments métabolisés par le CYP2B6 en raison du potentiel inhibiteur du prasugrel.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, le patient doit la prendre dès que possible le même jour. Si la prise est oubliée jusqu’au jour suivant, la dose doit être omise et la posologie habituelle reprise au prochain horaire prévu. Il est impératif de ne pas doubler la dose pour compenser l’omission.
Surdosage
Le surdosage se manifeste principalement par un risque accru de saignement. Aucun antidote spécifique n’est disponible ; la prise en charge repose sur la suspension immédiate du traitement, le support transfusionnel si nécessaire (concentrés plaquettaires, plasma frais congelé) et une surveillance clinique et biologique rapprochée. La dialyse n’est pas efficace compte tenu de la forte liaison protéique du métabolite actif.
Conservation
Conserver à température ambiante (15–30°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière directe. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage. Les comprimés doivent être conservés dans leur blister d’origine.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale. Les informations fournies ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Le patient doit signaler immédiatement tout signe de saignement anormal, ecchymoses inhabituelles ou symptômes neurologiques. L’automédication ou l’ajustement posologique sans supervision médicale sont formellement déconseillés.
Avis d’experts
Les études cliniques, notamment TRITON-TIMI 38, ont démontré la supériorité du prasugrel sur le clopidogrel en termes de réduction des événements ischémiques chez les patients avec SCA traités par ICP, au prix d’une augmentation modérée du risque hémorragique. Son profil pharmacologique favorable en fait une option thérapeutique de choix pour les patients à haut risque thrombogène sans contre-indication hémorragique majeure. Son utilisation doit s’inscrire dans une décision médicale collégiale tenant compte des caractéristiques individuelles du patient.