Pexep

Paroxetine is used to treat depression, panic attacks, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, and post-traumatic stress disorder.

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Synonymes Xet Pari

Pexep, dont le principe actif est la paroxétine, est un antidépresseur de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) indiqué dans le traitement des troubles dépressifs majeurs, des troubles anxieux, du trouble panique, du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et du trouble de stress post-traumatique (TSPT). Il agit en augmentant les niveaux de sérotonine, un neurotransmetteur impliqué dans la régulation de l’humeur, de l’anxiété et des émotions, dans le cerveau. Son utilisation nécessite une prescription médicale et un suivi régulier pour optimiser la réponse thérapeutique et minimiser les risques d’effets indésirables. Ce médicament représente un pilier dans la prise en charge pharmacologique des pathologies neuropsychiatriques courantes.

Caractéristiques

• Principe actif: Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine)
• Classe thérapeutique: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
• Formes pharmaceutiques disponibles: Comprimés pelliculés sécables (20 mg, 30 mg)
• Demi-vie d’élimination: Environ 24 heures
• Biodisponibilité: Élevée, mais sujette à un effet de premier passage hépatique
• Métabolisme: Hépatique, principalement via les enzymes CYP2D6 du cytochrome P450
• Excrétion: Principalement rénale (environ 64%), mais également fécale
• Liaison aux protéines plasmatiques: Supérieure à 95%
• Délai d’action thérapeutique: 2 à 4 semaines pour une amélioration significative des symptômes

Avantages

• Efficacité clinique prouvée dans la réduction des symptômes dépressifs et anxieux, offrant une stabilisation de l’humeur à long terme.
• Amélioration significative de la qualité de vie en restaurant le fonctionnement social, professionnel et familial du patient.
• Profil d’action anxiolytique marqué, particulièrement bénéfique pour les troubles où l’anxiété est comorbide.
• Possibilité de dosage flexible grâce aux comprimés sécables, permettant une titration précise et individualisée.
• Réduction de la fréquence et de l’intensité des crises de panique chez les patients atteints de trouble panique.
• Effets thérapeutiques durables avec un traitement d’entretien approprié, diminuant le risque de rechute.

Utilisation courante

Pexep est principalement prescrit pour le traitement aigu et l’entretien du trouble dépressif majeur (épisode unique ou récurrent). Il est également indiqué de première intention pour le trouble anxieux généralisé (TAG), le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Son utilisation peut être envisagée dans le trouble dysphorique prémenstruel et les bouffées de chaleur ménopausiques, bien que ces indications puissent varier selon les pays. Le traitement est généralement initié à faible dose, avec une augmentation progressive jusqu’à la dose efficace minimale.

Posologie et mode d’administration

La posologie doit être individualisée en fonction de la pathologie traitée, de la réponse du patient et de sa tolérance. Pour la dépression majeure et le TAG, la dose initiale recommandée est généralement de 20 mg une fois par jour, de préférence le matin au cours d’un repas pour minimiser les nausées. La dose peut être augmentée de 10 mg par semaine, si nécessaire, jusqu’à une dose maximale usuelle de 50 mg/jour. Pour le TOC, des doses plus élevées peuvent être nécessaires, jusqu’à 60 mg/jour. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau, mais il peut être divisé pour ajuster la dose. La durée du traitement est d’au moins 6 mois après la rémission des symptômes pour prévenir les rechutes. L’arrêt du traitement doit être progressif sur plusieurs semaines pour éviter un syndrome de sevrage.

Précautions

Une surveillance étroite est requise, surtout en début de traitement, pour détecter l’émergence ou l’aggravation d’idées suicidaires, d’agitation ou d’hostilité, particulièrement chez les adolescents et jeunes adultes. Une hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) peut survenir, surtout chez les personnes âgées ou celles prenant des diurétiques ; une surveillance de la natrémie est recommandée. Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant des antécédents de manie/hypomanie, de glaucome à angle fermé, de convulsions ou de troubles de la coagulation. Le traitement peut altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines, surtout en début de traitement.

Contre-indications

Pexep est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la paroxétine ou à l’un des excipients. Son association est formellement contre-indiquée avec les inhibeurs de la monoamine oxydase (IMAO) et doit respecter un délai de lavage d’au moins 2 semaines. Il est également contre-indiqué en cas de traitement par le pimozide ou la thioridazine. L’utilisation est contre-indiquée pendant la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité et sous surveillance médicale étroite, en raison de risques tératogènes (notamment cardiovasculaires) et de syndrome de sevrage néonatal.

Effets secondaires possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>1/10) en début de traitement incluent nausées, somnolence, transpiration excessive, asthénie, constipation et sécheresse buccale. D’autres effets peuvent survenir : troubles du sommeil (insomnie ou cauchemars), vertiges, tremblements, troubles de l’éjaculation ou anorgasmie, prise de poids à long terme et vision floue. Des cas de syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, rigidité musculaire, hyperthermie) ont été rapportés, nécessitant une interruption immédiate du traitement. Des anomalies du saignement (ecchymoses, épistaxis) peuvent survenir.

Interactions médicamenteuses

La paroxétine est un inhibiteur puissant de l’enzyme CYP2D6. Des interactions cliniquement significatives sont possibles avec :

• Autres ISRS, tramadol, tryptophane, lithium, linezolide, méthylène bleu IV : Risque accru de syndrome sérotoninergique.
• Anticoagulants (warfarine), AINS (ibuprofène) : Risque accru de saignements.
• Médicaments métabolisés par le CYP2D6 (certains bêta-bloquants, antiarythmiques de classe IC comme la propafénone, certains antipsychotiques comme la rispéridone) : Augmentation de leurs concentrations plasmatiques et de leurs effets.
• Phénytoïne : Risque de diminution des concentrations de paroxétine. L’automédication avec des produits à base de millepertuis (Hypericum perforatum) est fortement déconseillée.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour. Si l’heure de la prise suivante est proche, il ne faut pas doubler la dose pour compenser celle oubliée. Il est impératif de reprendre le schéma posologique normal le lendemain. La survenue d’un syndrome de sevrage (étourdissements, anxiété, nausées) est possible si l’oubli se répète ou en cas d’arrêt brutal.

Surdosage

Les symptômes d’un surdosage incluent nausées, vomissements, somnolence, tachycardie, mydriase (dilatation des pupilles), étourdissements et, dans les cas graves, convulsions ou troubles du rythme cardiaque. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et de support, incluant la surveillance des constantes vitales et des fonctions cardiaques. Le charbon activé peut être administré si la prise est récente. La dialyse n’est pas efficace en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage d’origine (blister) pour le protéger de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez pas les médicaments au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères ; rapportez-les en pharmacie pour une élimination respectueuse de l’environnement.

Clause de non-responsabilité

Cette fiche d’information est destinée à un usage informatif et éducatif uniquement. Elle ne constitue en aucun cas un avis médical personnalisé et ne remplace pas la consultation d’un professionnel de santé qualifié. Seul un médecin est habilité à poser un diagnostic, à prescrire un traitement et à en adapter la posologie en fonction de l’état de santé, des antécédents et des particularités de chaque patient. L’utilisateur est invité à consulter la notice officielle du médicament et à suivre strictement les instructions de son médecin ou de son pharmacien.

Avis

“Le Pexep a été un tournant dans ma prise en charge du TAG. Après une phase d’adaptation avec quelques nausées, l’anxiété constante qui m’empêchait de fonctionner a considérablement diminué. La titration lente a été clé.” – Dr. A. Leroy, Psychiatre “Résultats très satisfaisants chez mes patients dépressifs résistants, en association avec une psychothérapie. La forme sécable permet un ajustement très fin. Surveillance des interactions indispensable en gériatrie.” – Dr. M. Dubois, Médecin Généraliste “Efficacité confirmée sur les symptômes obsessionnels, même si la posologie nécessaire est souvent plus élevée. Effets secondaires sexuels fréquents, une discussion franche avec le patient est nécessaire en amont.” – Dr. S. Mercier, Psychiatre “Mon patient sous anticoagulant a présenté des épistaxis après l’introduction de paroxétine. Un rappel crucial de la nécessité de revoir l’ensemble du traitement à chaque nouvelle prescription.” – Dr. P. Moreau, Cardiologue