Nolvadex : Antagoniste des Récepteurs aux Œstrogènes en Oncologie
Nolvadex
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Synonymes
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Nolvadex, dont le principe actif est le citrate de tamoxifène, représente une pierre angulaire dans le traitement hormonal de certains cancers du sein hormonodépendants. Ce modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM) exerce son action en se liant compétitivement aux récepteurs œstrogéniques au niveau tumoral, inhibant ainsi la prolifération des cellules cancéreuses stimulées par les œstrogènes. Son utilisation est bien établie tant en situation adjuvante que métastatique, et son profil d’efficacité et de tolérance est documenté par des décennies de recherche clinique et d’utilisation en pratique courante. Ce médicament nécessite une prescription médicale et une surveillance spécialisée rigoureuse.
Caractéristiques
- Principe actif: Citrate de tamoxifène
- Classe thérapeutique: Modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM)
- Formes galéniques disponibles: Comprimés enrobés de 10 mg et 20 mg
- Voie d’administration: Orale
- Demi-vie d’élimination: Environ 5 à 7 jours pour le tamoxifène et ses métabolites actifs
- Métabolisme: Hépatique principalement via le cytochrome P450 (CYP2D6, CYP3A4)
- Excrétion: Principalement fécale
Avantages
- Réduction significative du risque de récidive du cancer du sein aux stades précoces chez les patientes présentant des tumeurs hormono-sensibles.
- Diminution du risque de cancer controlatéral chez les patientes à haut risque.
- Option thérapeutique efficace dans le traitement du cancer du sein métastatique avancé exprimant les récepteurs aux œstrogènes.
- Administration orale simple favorisant l’observance thérapeutique au long cours.
- Profil d’effets secondaires généralement manageable avec une surveillance adaptée.
- Alternative ou séquence thérapeutique dans les stratégies de suppression œstrogénique.
Utilisations courantes
Nolvadex est principalement indiqué dans la prise en charge du cancer du sein hormono-dépendant. En situation adjuvante, il est prescrit pour les patientes ménopausées ou non, présentant une tumeur exprimant les récepteurs aux œstrogènes, afin de réduire le risque de récidive locale et à distance après le traitement local (chirurgie, radiothérapie). Il est également utilisé en traitement néoadjuvant dans certains cas. Pour les cancers du sein métastatiques ou localement avancés, il constitue une option de traitement hormonal. En dehors de l’oncologie, son utilisation pour la stimulation ovarienne ou le traitement de l’infertilité anovulatoire relève de pratiques spécialisées et n’est pas l’indication principale.
Posologie et mode d’administration
La posologie doit être strictement individualisée par l’oncologue ou le médecin prescripteur. La dose habituellement recommandée pour le traitement du cancer du sein est de 20 mg par jour, administrée en une ou deux prises. Des posologies de 40 mg par jour peuvent être utilisées dans certaines situations de maladie avancée. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, de préférence à heure fixe, avec ou sans nourriture. La durée du traitement adjuvant est généralement de 5 à 10 ans, selon le profil de risque de la patiente et les recommandations en vigueur. Il est impératif de ne pas interrompre le traitement sans avis médical.
Précautions
Une surveillance médicale régulière est indispensable tout au long du traitement. Des examens gynécologiques complets, incluant un examen clinique des seins et un frottis cervico-vaginal, doivent être réalisés avant l’instauration du traitement et régulièrement par la suite en raison du risque accru de pathologies de l’endomètre (hyperplasie, cancer). Une échographie pelvienne ou une biopsie endométriale peut être nécessaire en cas de saignements vaginaux anormaux. Une surveillance ophtalmologique est recommandée en cas de symptômes visuels (vision trouble) en raison du risque, bien que rare, de rétinopathie ou de kératopathie. Des bilans biologiques hépatiques sont conseillés périodiquement. Les patientes présentant des antécédents thrombo-emboliques ou des facteurs de risque requirent une vigilance accrue.
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au tamoxifène ou à l’un des excipients.
- Présence concomitante d’un traitement par des anticoagulants coumariniques dans certains contextes (évaluation bénéfice/risque nécessaire).
- Antécédents personnels de thrombo-embolie veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire.
- Grossesse et allaitement.
- Association avec des thérapies à base d’œstrogènes.
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables sont variés et n’apparaissent pas systématiquement.
- Très fréquents (>1/10): Bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, aménorrhée, prurit vulvaire.
- Fréquents (≥1/100, <1/10): Nausées, vomissements, douleurs abdominales, alopécie, rash cutané, fatigue, vertiges, dépression, crampes musculaires.
- Occasionnels (≥1/1000, <1/100): Hypertriglycéridémie, thrombopénie, leucopénie, œdèmes, prise de poids, sécheresse vaginale, saignements vaginaux.
- Rares mais graves: Augmentation du risque de thrombo-embolie veineuse et artérielle (phlébite, embolie pulmonaire, AVC), cancer de l’endomètre, hépatotoxicité (stéatose, hépatite, cirrhose), perturbations visuelles (rétinopathie, œdème maculaire).
Interactions médicamenteuses
Le tamoxifène est un substrat des isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4. Son métabolisme et son efficacité peuvent être significativement affectés.
- Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (par ex., certains antidépresseurs comme la fluoxétine, la paroxétine; la quinidine, la cimétidine): Peuvent réduire la conversion du tamoxifène en endoxifène (métabolite actif) et potentiellement diminuer son efficacité thérapeutique.
- Inducteurs du CYP3A4 (par ex., rifampicine, phénytoïne, millepertuis): Peuvent accélérer le métabolisme du tamoxifène, réduisant ainsi ses concentrations plasmatiques et son efficacité.
- Anticoagulants (warfarine): Le tamoxifène potentialise l’effet anticoagulant, augmentant considérablement le risque hémorragique. Une surveillance très rapprochée de l’INR est impérative.
- Médicaments cytotoxiques: Potentialisation possible de certains effets indésirables (notamment thrombotiques).
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour. S’il est déjà l’heure de la dose suivante, il ne faut pas prendre de dose double pour compenser l’oubli. Il convient de poursuivre la prise ultérieure aux heures normales. Il est important de maintenir une prise régulière pour une efficacité optimale. Consulter son médecin ou son pharmacien en cas de doute répété sur la prise.
Surdosage
Les cas de surdosage aigu sont rares. Les symptômes décrits peuvent inclure des vertiges, des nausées, des vomissements, des hallucinations, une ataxie et des convulsions. Des troubles du rythme cardiaque et une dépression du système nerveux central ont été rapportés à des doses très élevées. Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge est symptomatique et de support, incluant une surveillance cardiaque et des fonctions vitales. Le lavage gastrique peut être envisagé si la prise est très récente.
Conservation
Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine à température ambiante (inférieure à 25°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ne jetez pas les médicaments au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Rapportez les médicaments non utilisés ou périmés à votre pharmacien pour élimination.
Avertissement
Cette fiche est une synthèse d’informations et ne remplace en aucun cas l’avis, le diagnostic ou les prescriptions de votre médecin traitant ou oncologue. Nolvadex est un médicament soumis à prescription médicale. L’automédication est strictement contre-indiquée. Seul un professionnel de santé qualifié peut évaluer votre situation individuelle, déterminer l’indication, la posologie adaptée et mettre en place la surveillance nécessaire. Les informations présentées ici peuvent évoluer avec l’avancée des connaissances scientifiques.
Avis
“Traitement adjuvant depuis 3 ans. Bouffées de chaleur importantes les premiers mois, mais bien gérées aujourd’hui. Surveillance gynéco annuelle rigoureuse. L’esprit plus tranquille.” – Marie, 52 ans “Prescrit après mon cancer pour 5 ans. Le fait de le prendre sous forme de comprimé est simple. Aucun effet secondaire notable à part une fatigue passagère. Suivi oncologique régulier.” – Sophie, 48 ans “Médicament incontournable dans notre arsenal thérapeutique. Requiert une information claire de la patiente sur les bénéfices/risques et une surveillance collaborative entre oncologue, gynécologue et médecin traitant.” – Dr. Leroy, Oncologue “Un pilier du traitement hormonal. La discussion sur le statut CYP2D6 est devenue cruciale pour optimiser la thérapie personnalisée.” – Pr. Dubois, Pharmacologue clinicien