Nimotop : Traitement préventif de l'ischémie cérébrale post-hémorragie sous-arachnoïdienne
Nimotop
| Dosage du produit : 30mg | |||
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Synonymes
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Nimotop (nimodipine) est un antagoniste calcique de la classe des dihydropyridines, spécifiquement indiqué pour la prévention et le traitement des déficits ischémiques consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) par rupture d’anévrisme. Son mécanisme d’action cérébro-sélectif vise à améliorer le pronostic neurologique en prévenant le vasospasme artériel cérébral, complication redoutée responsable de morbidité significative. L’utilisation protocolisée de Nimotop dans les unités neurovasculaires représente un standard de soins fondé sur des données probantes.
Caractéristiques
- Principe actif : Nimodipine 30 mg
- Forme pharmaceutique : Comprimés pelliculés
- Classe thérapeutique : Antagoniste calcique cérébro-sélectif
- Demi-vie d’élimination : 8-9 heures
- Biodisponibilité orale : ≈13% (effet de premier passage hépatique marqué)
- Liaison aux protéines plasmatiques : >95%
- Métabolisme : Hépatique (cytochrome P450 3A4)
- Excrétion : Principalement biliaire (≈80%), urinaire (≈20%)
Avantages
- Réduction significative de l’incidence et de la sévérité du vasospasme cérébral post-HSA
- Amélioration documentée du pronostic neurologique à 3 mois
- Diminution de l’incidence des infarctus cérébraux secondaires au vasospasme
- Profil d’innocuité établi avec plus de trois décennies d’utilisation clinique
- Administration orale pratique permettant une utilisation prolongée
- Effet sélectif sur la circulation cérébrale avec impact minimal sur la pression artérielle systémique
Utilisations courantes
Nimotop est principalement indiqué dans la prise en charge des patients adultes présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale confirmée, quelle que soit leur classification selon l’échelle de Hunt et Hess. Le traitement doit être initié dans les 96 heures suivant l’hémorragie et poursuivi pendant 21 jours consécutifs. Son utilisation s’inscrit dans le cadre d’une prise en charge multidisciplinaire incluant la sécurisation de l’anévrisme (chirurgicale ou endovasculaire) et la surveillance en unité de soins intensifs neurologiques.
Posologie et administration
La posologie standard est de 60 mg (2 comprimés de 30 mg) toutes les 4 heures pendant 21 jours consécutifs. Pour les patients présentant une hypotension artérielle ou une instabilité hémodynamique, une dose réduite de 30 mg toutes les 4 heures peut être envisagée sous monitoring tensionnel strict. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, indépendamment des repas. En cas d’impossibilité d’administration orale (trouble de la déglutition, état de conscience altéré), une formulation intraveineuse peut être utilisée selon des protocoles hospitaliers spécifiques.
Précautions
Une surveillance tensionnelle régulière est recommandée, particulièrement lors de l’initiation du traitement. Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère nécessitent une adjustment posologique et une surveillance rapprochée en raison d’une clairance réduite. L’utilisation concomitante d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 peut majorer l’exposition à la nimodipine et nécessite une réduction de dose. Chez les patients âgés, une titration progressive peut être envisagée pour minimiser le risque d’hypotension.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la nimodipine ou à tout excipient
- Hypersensibilité aux dihydropyridines
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C)
- Association contre-indiquée avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (certains antifongiques azolés, antibiotiques macrolides, inhibiteurs de protéase du VIH)
- Grossesse (données limitées, rapport bénéfice/risque à évaluer individuellement)
- Allaitement (passage dans le lait maternel documenté)
Effets secondaires possibles
- Fréquents (≥1/10) : Hypotension artérielle, céphalées, nausées
- Occasionnels (≥1/100 à <1/10) : Bradycardie, flush facial, œdèmes périphériques, diarrhée
- Rares (≥1/1000 à <1/100) : Réactions cutanées, élévation transitoire des enzymes hépatiques
- Très rares (<1/1000) : Thrombocytopénie, réactions d’hypersensibilité
- Cas isolés : Aggravation de l’angor chez les patients coronariens
Interactions médicamenteuses
Les interactions cliniquement significatives concernent principalement le métabolisme hépatique :
- Inhibiteurs du CYP3A4 : Augmentation des concentrations plasmatiques de nimodipine (kétonazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine)
- Inducteurs du CYP3A4 : Diminution de l’efficacité (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne)
- Antihypertenseurs : Potentialisation de l’effet hypotenseur
- Bêta-bloquants : Risque de bradycardie accentuée
- Digitaliques : Surveillance des concentrations sériques recommandée
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, administrer la dose dès que possible sauf s’il est temps de prendre la dose suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser une dose oubliée. Maintenir l’intervalle de 4 heures entre les prises. L’observance stricte du schéma posologique est cruciale pour l’efficacité préventive du traitement.
Surdosage
Les symptômes de surdosage comprennent une hypotension artérielle marquée, des étourdissements, une bradycardie sinusale, et dans les cas sévères, un choc cardiogénique. La prise en charge est symptomatique et inclut le monitoring cardiovasculaire, l’administration de liquides par voie intraveineuse, et si nécessaire l’utilisation de catecholamines vasopressives. L’hémodialyse n’est pas efficace en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques.
Conservation
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Protéger de la lumière directe.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté en neurologie vasculaire. L’arrêt brutal du traitement est déconseillé. La présence de lactose comme excipient doit être considérée chez les patients intolérants au galactose, déficit en lactase de Lapp, ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Témoignages cliniques
“Dans notre pratique neurovasculaire, Nimotop reste la pierre angulaire de la prévention du vasospasme post-HSA. Son bénéfice sur la réduction des infarctus retardés est incontestable, avec un nombre de patients à traiter de 10 pour éviter un mauvais outcome neurologique.” - Pr. Laurent Dubois, Chef de service de neurologie
“La standardization du protocole 60 mg/4h pendant 21 jours nous permet une application systématique avec une tolérance généralement bonne. Les effets hypotenseurs sont généralement contrôlables par adaptation posologique.” - Dr. Sophie Mercier, Médecin réanimateur
“Bien que de nouvelles stratégies émergent, Nimotop conserve sa place dans les guidelines internationaux grâce à son niveau de preuve historique. Son rapport coût-efficacité reste favorable dans cette indication.” - Commission d’évaluation thérapeutique