Forxiga : Contrôle Glycémique et Protection Cardiorénale Innovante

Forxiga
| Dosage du produit : 10mg | |||
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Synonymes | |||
Forxiga (dapagliflozine) est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Il agit en favorisant l’excrétion urinaire du glucose, réduisant ainsi la glycémie. Son mécanisme d’action indépendant de l’insuline en fait une option thérapeutique précieuse, notamment en association avec d’autres antidiabétiques. Des études récentes ont démontré des bénéfices supplémentaires en termes de protection cardiovasculaire et rénale, élargissant son profil d’utilisation au-delà du simple contrôle glycémique.
Caractéristiques
- Principe actif : Dapagliflozine (composé original)
- Dosages disponibles : 5 mg et 10 mg en comprimés pelliculés
- Classe thérapeutique : Inhibiteur du SGLT2
- Présentation : Boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés
- Statut : Médicament soumis à prescription médicale
- Titulaire de l’AMM : AstraZeneca
Avantages
- Réduction significative de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) avec un mécanisme insulin-indépendant
- Perte de poids modeste mais cliniquement pertinente chez les patients diabétiques de type 2
- Réduction démontrée du risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque
- Effet néphroprotecteur avec ralentissement de la progression de la maladie rénale chronique
- Hypotension artérielle modérée contribuant au contrôle tensionnel
- Flexibilité posologique permettant une adaptation individualisée du traitement
Utilisations courantes
Traitement du diabète de type 2 chez l’adulte en monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques, notamment lorsque le contrôle glycémique est inadéquat avec la metformine seule. Également indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou une maladie rénale chronique avec albuminurie, indépendamment du statut diabétique, conformément aux extensions d’indication récentes.
Posologie et administration
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, le matin, avec ou sans nourriture. Une dose de 5 mg peut être envisagée chez certains patients nécessitant une atténuation de l’effet diurétique ou présentant une fonction rénale modérément altérée (DFG ≥ 45 mL/min). Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau. En cas d’insuffisance rénale sévère (DFG < 45 mL/min), l’utilisation n’est pas recommandée pour l’indication diabétique.
Précautions
Surveillance régulière de la fonction rénale avant et pendant le traitement. Risque d’infections génitales et urinaires nécessitant une hygiène locale attentive. Contrôle de l’état d’hydratation, particulièrement chez les patients âgés ou sous diurétiques. Surveillance de la glycémie en cas d’association avec d’autres antidiabétiques pour prévenir les hypoglycémies. Attention particulière chez les patients présentant des facteurs de risque de acidocétose diabétique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la dapagliflozine ou à l’un des excipients. Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min) pour l’indication diabétique. Dialyse. Grossesse et allaitement. Acidocétose diabétique. Antécédents d’amputation ou d’infection sévère des membres inférieurs.
Effets secondaires possibles
Infections génitales (vulvovaginite, balanite) dans 5-10% des cas. Infections urinaires (cystite, pyélonéphrite). Polyurie et soif accrue lors de l’initiation du traitement. Hypotension orthostatique, surtout en cas de déplétion volémique. Rarement : acidocétose diabétique, nécrose fessière, infections cutanées. Très rarement : réactions d’hypersensibilité.
Interactions médicamenteuses
Potentialisation des effets hypoglycémiants avec l’insuline et les sulfonylurées (nécessité d’ajustement posologique). Interaction possible avec les diurétiques de l’anse et les thiazidiques augmentant le risque de déshydratation. Auc interaction significative avec la metformine, les statines ou les antihypertenseurs courants.
Dose oubliée
Prendre la dose oubliée dès que possible le jour même. Ne pas doubler la dose le lendemain. En cas d’oubli répété, consulter le médecin pour réévaluation de l’observance.
Surdosage
Risque principal : déshydratation et hypoglycémie en cas d’association avec d’autres antidiabétiques. Traitement symptomatique incluant réhydratation et correction de la glycémie si nécessaire. Dialyse peu efficace compte tenu de la forte liaison protéique.
Conservation
Conserver à température ambiante (inférieure à 30°C). Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Protéger de l’humidité.
Avertissement
Ce médicament nécessite une prescription médicale et une surveillance régulière. Les informations fournies ne remplacent pas une consultation médicale. L’arrêt brutal du traitement sans avis médical est déconseillé. Signifier tout effet indésirable à son médecin ou pharmacien.
Avis d’experts
Les études DECLARE-TIMI 58 et DAPA-HF ont révolutionné le positionnement de la dapagliflozine, démontrant des bénéfices cardioprotecteurs et néphroprotecteurs indépendants du contrôle glycémique. Son inclusion précoce dans les stratégies thérapeutiques est désormais recommandée par les sociétés savantes internationales, particulièrement chez les patients à haut risque cardiovasculaire.