Asacol

Asacol est un médicament à base de mésalazine, indiqué dans le traitement d’entretien de la rémission de la rectocolite hémorragique (RCH) légère à modérée chez l’adulte. Il appartient à la classe des aminosalicylés, agissant localement au niveau de la muqueuse colique pour réduire l’inflammation intestinale. Son système de libération gastro-résistante assure une délivrance ciblée du principe actif dans le côlon, maximisant ainsi son efficacité thérapeutique tout en minimisant les effets systémiques.

Caractéristiques

• Principe actif : Mésalazine (5-aminosalicylate)
• Forme pharmaceutique : Comprimés gastro-résistants à libération colique
• Dosages disponibles : 400 mg et 800 mg
• Système de libération : Matrice à pH-dépendant (libération à partir de pH 7)
• Excipients : Stéarate de magnésium, povidone, macrogol 6000
• Présentation : Boîtes de 90 et 180 comprimés

Avantages

• Maintient la rémission clinique et endoscopique chez 70-80% des patients
• Réduction significative du risque de poussées inflammatoires
• Action anti-inflammatoire locale avec effet topique direct sur la muqueuse colique
• Profil de sécurité favorable avec surveillance minimale requise
• Administration simple (2 à 3 prises quotidiennes)
• Amélioration de la qualité de vie par le contrôle durable de la maladie

Utilisations courantes

Asacol est principalement indiqué pour le traitement d’entretien de la rémission chez les patients adultes atteints de rectocolite hémorragique légère à modérée. Il permet de prévenir les rechutes et de maintenir l’état de rémission obtenu après un traitement d’attaque. Son utilisation est également validée dans le traitement des poussées légères à modérées de RCH, bien que son indication principale reste la maintenance thérapeutique.

Posologie et administration

La posologie recommandée pour le traitement d’entretien est de 1,6 g à 2,4 g par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Pour les comprimés à 400 mg : 2 comprimés 2 fois par jour ou 1 comprimé 3 fois par jour. Pour les comprimés à 800 mg : 1 comprimé 2 fois par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau, sans être croqués ni écrasés, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastrique.

Précautions d’emploi

Une surveillance régulière de la fonction rénale (créatininémie) est recommandée avant le traitement, puis tous les 3 mois pendant la première année, puis annuellement. Une attention particulière doit être portée chez les patients âgés, les patients sous diurétiques ou présentant une insuffisance rénale préexistante. En cas de rash cutané ou de fièvre, le traitement doit être interrompu immédiatement. Une numération formule sanguine complète doit être réalisée en cas de signes suggestifs de myélosuppression.

Contre-indications

Hypersensibilité à la mésalazine, aux salicylés ou à l’un des excipients. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min). Insuffisance hépatique sévère. Antécédents de réaction d’hypersensibilité sévère au médicament. Troubles hémorragiques sévères. Ulcère gastroduodénal actif.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>1/100) incluent : diarrhée, nausées, douleurs abdominales, flatulences, céphalées. Des réactions d’hypersensibilité (rash cutané, fièvre) peuvent survenir dans moins de 1% des cas. Des cas exceptionnels de pancréatite aiguë, d’atteinte rénale (néphrite interstitielle), d’atteinte hépatique et de modifications hématologiques (leucopénie, thrombopénie) ont été décrits.

Interactions médicamenteuses

Les antiacides peuvent modifier le pH gastrique et potentiellement affecter la libération de la mésalazine. La warfarine et autres anticoagulants oraux peuvent voir leur effet potentialisé. Les immunosuppresseurs (azathioprine, 6-mercaptopurine) augmentent le risque d’effets hématologiques. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent modifier le profil de libération du médicament.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose, celle-ci doit être prise dès que possible, sauf s’il est presque l’heure de la dose suivante. Dans ce cas, ne pas prendre la dose oubliée et reprendre le schéma posologique normal. Ne jamais doubler la dose pour compenser une dose oubliée.

Surdosage

Les symptômes de surdosage peuvent inclure : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, acouphènes, vertiges. En cas de surdosage massif, des troubles hydroélectrolytiques et une acidose métabolique peuvent survenir. Il n’existe pas d’antidote spécifique ; le traitement est symptomatique et de support, avec une hydratation adéquate et une correction des déséquilibres électrolytiques.

Conservation

Conserver à température ambiante (inférieure à 25°C) dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Tenir hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Protéger de la lumière directe du soleil.

Avertissement

Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôle médical strict. Le traitement ne doit être initié qu’après confirmation du diagnostic de rectocolite hémorragique. L’arrêt brutal du traitement sans avis médical peut entraîner une rechute de la maladie. Les femmes enceintes ou allaitantes doivent consulter leur médecin avant utilisation.

Avis médicaux

Les études cliniques démontrent un taux de maintien de la rémission à un an de 72% avec Asacol contre 30% sous placebo. Les gastro-entérologues soulignent son excellente tolérance à long terme et son efficacité dans la prévention des rechutes. Son mécanisme d’action local et son profil de sécurité en font un traitement de première intention dans la stratégie thérapeutique de maintenance de la RCH.